postępowania nr 3/PN/DEG/AC/2017 na dostawę produktów leczniczych i podobnych produktów dla potrzeb SP ZOZ Szpitala Psychiatrycznego w Toszku

Transkrypt

1 Toszek, r. dotyczy: postępowania nr 3/PN/DEG/AC/2017 na dostawę produktów leczniczych i podobnych produktów dla potrzeb SP ZOZ Szpitala Psychiatrycznego w Toszku Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (tekst jednolity Dz.U poz z późn. zm.) Zamawiający udostępnia treść zapytań odnośnie Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z wyjaśnieniami: Pytania z dnia r. Pytanie 1 Projekt umowy 3 pkt. 3 Jaki jest skutek zastrzeżenia zawartego w par. 3.3 czy ma on umożliwiać zwrot części opakowania do Wykonawcy? Wykonawca nie ma możliwości wykorzystania zwróconego produktu w otwartym opakowaniu, zaś Zamawiający powinien zamawiać produkty lecznicze z uwzględnieniem wielkości opakowania i dostępnych opakowań na rynku. Ewentualne zastrzeżenie zwrotu niewykorzystanej części lub brak zapłaty za nie stanowi dla Wykonawcy rażącą stratę. Zamawiający w 3 pkt. 3 zastrzega sobie prawo do niewykorzystania wszystkich sztuk danego produktu tylko do ilości podyktowanej wielkością opakowań. Zamawiający nie zamierza zwracać częściowo wykorzystanych opakowań Wykonawcy. Projekt umowy 3 pkt. 9 Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 3.9? Postępowanie reklamacyjne powinno toczyć się z udziałem sprzedawcy, co gwarantuje kodeks cywilny. Zakup innego towaru na koszt Wykonawcy nie może wynikać z jednostronnej oceny dokonanej przez Zamawiającego, bez procedury reklamacyjnej. Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie zapisu par Natomiast Zamawiający dodaje zapis do ww. par Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ. Pytania z dnia r. Pakiet III, poz. 39 Czy zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie 3, w pozycji 39 (Heparin forte - żel 1000 j.m / 1 g x 35 g), na dopuszczenie leku: Lioton 1000, 8,5 mg (1000 IU)/g, żel, posiadającego takie same wskazania do stosowania jak Heparin forte żel? W ilości zapotrzebowanej przez zamawiającego. 1/7

2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej (Heparinum natricum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Żel Wskazania do stosowania Leczenie wspomagające: - w chorobach żył powierzchownych takich, jak: zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach kończyn dolnych; - w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach. Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczenie leku Lioton 1000 żel, gdyż preparat ten posiada takie same wskazania jak żądany Heparin forte. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie prepartu Lioton 1000, w opakowaniach 30 g, 50 g lub 100 g? Umożliwi to przystąpienie do przetargu większej ilości wykonawców i zaoferowanie korzystniejszych cen. Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczenie leku Lioton 1000 żel w opakowaniu 30 g. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ. Pytanie 3: Pakiet III, poz. 40 Czy zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie 3, w pozycji 40 (Heparinum, krem 300 j.m /1 g x 20 g), na dopuszczenie leku: Lioton 1000, 8,5 mg (1000 IU)/g, żel, posiadającego takie same wskazania do stosowania jak Heparinum krem? W ilości zapotrzebowanej przez zamawiającego. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej (Heparinum natricum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Żel Wskazania do stosowania Leczenie wspomagające: - w chorobach żył powierzchownych takich, jak: zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach kończyn dolnych; - w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach. Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie leku Lioton 1000 żel, za preparat Heparinum 300 j. m. krem, gdyż jest to inna dawka leku, inna postać. Pytanie 4: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie prepartu Lioton 1000, w opakowaniach 30 g, 50 g lub 100 g? Umożliwi to przystąpienie do przetargu większej ilości wykonawców i zaoferowanie korzystniejszych cen. Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie leku Lioton żel za preparat Heparinum 300 j. m. krem, tym samym nie wyraża zgody na zaoferowanie innej wielkości opakowania. 2/7

3 Pytanie 5: Czy w pakiecie Nr 3 poz. 86 (Nebbud zawiesina 0,25mg/2ml x 20 amp.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Zamawiający wymaga produktu po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego zgodnie z obowiązującą Charakterystyka Produktu Leczniczego osiągana jest w kilka godzin. Zamawiający dopuszcza zamiennik o tych samych parametrach. Pytanie 6: Czy Zamawiający w Nr 3 poz. 86 (Nebbud zawiesina 0,25mg/2ml x 20 amp.) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Zamawiający wymaga produktu, który zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego po otwarciu nadaje się do użycia w ciągu 12 godzin, a po otwarciu torebki z folii laminowanej produkt może być stosowany w ciągu 3 miesięcy. Pytanie 7: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 3 poz. 86 (Nebbud zawiesina 0,25mg/2ml x 20 amp.) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Zamawiający określił przedmiot zamówienia w SIWZ, dopuszcza zamiennik o tych samych parametrach. Pytanie 8: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 3 poz. 86 (Nebbud zawiesina 0,25mg/2ml x 20 amp.) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Zamawiający nie wymaga, aby lek o tej samej nazwie międzynarodowej pochodził od tego samego producenta. Pytanie 9: Pakiet VI, poz. 81 Czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym 3/PN/DEG/AC/2017, w pakiecie (zadaniu) Pakiet 6, w pozycji 81 dotyczącej Multilac dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek lub Floractin Box x 300 (20 blistrów x 15 kapsułek z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie innego preparatu. Multilac ma bogatszy skład, przyjmowany jest raz dziennie. Szpital nie posiada oddziałów pediatrycznych i niemowlęcych, 3/7

4 Pytania z dnia r. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z poniższych pakietów poniższych pozycji i utworzenie dla nich odrębnego pakietu: Numer pakietu Ilość pozycji w pakiecie L.P. w pakiecie Nazwa produktu Dawka; Postać Pakiet Tianeptyna 12,5 mg x tabl/tabl pow Pakiet Gliclazidum MR 60 mg x tabl. o zmodyf. uwalnianiu Pakiet Indapamidum SR Pakiet Perindoprilum argininum 1,5 mg x tabl. powl. o przed uwalnianiu 5 mg x tabl./tabl. powl. Jednostka miary Ilość szt szt szt szt Zamawiający nie wyraża zgody na wyłączenie ww. pozycji i utworzenia odrębnego pakietu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przedstawienie oferty w innych niż podano w SIWZ wielkościach opakowań z zachowaniem odpowiedniego przeliczenia wycenianej ilości? Jak należałoby dokonać przeliczenia ilości opakowań, jeśli otrzymujemy liczby ułamkowe pozostawiając 2 miejsca po przecinku czy też zaokrąglając w górę/ dół do pełnego opakowania? Zamawiający podaje w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia żądaną ilość sztuk, wyraża zgodę na przeliczenie do ilości opakowań handlowych (dotyczy tabl./tabl. powl./kaps/draż., amp./fiol.) wycena obowiązuje pojedynczej sztuki. Pytanie 3: Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Zamawiający podaje w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia żądaną ilość sztuk, wyraża zgodę na przeliczenie do ilości opakowań handlowych (dotyczy tabl./tabl. powl./ kaps./draż., amp./fiol.) wycena obowiązuje pojedynczej sztuki. Pytanie 4: Pakiet III, poz. 33 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w Pakietu 3 poz. 33 Fortrans, 74 g, prosz.d/sp.roztw.doustn,48 saszet.? Tylko tak jest teraz konfekcjonowany? Jaką ilość opakowań należy wycenić? Zamawiający wyraża zgodę na ilość 48 saszetek w opakowaniu. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ. 4/7

5 Pytanie 5: Pakiet III, poz. 33 Czy Zamawiający wymaga aby w Pakiecie 3 poz. 33 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę w pakiecie 3 poz. 22 preparatu Fortrans 74 g na inny preparat z grupy makrogoli. Zamawiający wymaga preparatu zgodnie z SIWZ. Pytanie 6: Pakiet III, poz. 33 Czy Zamawiający wymaga aby w Pakiecie 3 poz. 33 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek,peg 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? w związku z wycofaniem z oferty producenta i brakiem zamiennika? Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę w pakiecie 3 poz. 22 preparatu Fortrans 74 g na inny preparat z grupy makrogoli. Zamawiający wymaga preparatu zgodnie z SIWZ. Pytanie7: Pakiet IV, poz. 18 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 4 poz. 18 preparatu CosmoFer 100mg/2ml roztwór do wstrzykiwań i infuzji? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie w Pakiecie 4 poz. 18 preparatu innego niż Ferrum inj. (kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem) r-r do wstrzykiwań domięśniowych. Zamawiający nie wyraża zgody na preparat CosmoFer 100mg/2ml. Pytanie 8: Pakiet IV, poz. 38 Czy Zamawiający wyraża zgodę w Pakiecie 4 poz. 38 Kalium Chloratum 15% 20ml na zaoferowanie leku w postaci ampułek? Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę postaci leku w pakiecie IV poz. 38, gdyż ampułka zawiera mniejszą ilość środka leczniczego niż fiolka. Pytanie 9: Pakiet IV, poz. 52 Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 52 Viper Antitoxin miał na myśli lek Antytoksyna jadu żmii w dawce 500 j.a roztwór do wstrzyk. x 1 ampułka? Tylko taki preparat jest dostępny na runku. Tak. Zamawiający pakiecie 4 poz. 52 miał na myśli lek Antytoksyna jadu żmii w dawce 500 j.a r-r do wstrzyk. x 1 ampułka. Pytanie 10: Pakiet III, poz. 72 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z pak. 3 poz. 1 Quinax, 0,15 mg/ml, krople do oczu, 15 ml, ze względu na zakończoną produkcję oraz brak odpowiedniego zamiennika na rynku? 5/7

6 Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z pakietu III poz. 72 Quinax, 0,15 mg/ml, krople do oczu, 15 ml. Tym samym zmianie ulegną zapisy SIWZ. Pytanie 11: Pakiet IV, poz. 1 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z pak. 4 poz. 1 Acidum ascorbicum inj 0,5 g / 5 ml x amp., ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak odpowiedniego zamiennika na rynku? Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie z pakietu 4 poz. 1. Istnieje zakup interwencyjny. Pytanie 12: Pakiet IV, poz. 48 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z pak. 4 poz. 48 Thiamini h/ch B1 inj. 25 mg / 1 ml x amp., ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak odpowiedniego zamiennika na rynku? Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie z pakietu 4 poz. 48. Istnieje zakup interwencyjny. Pytanie 13: Pakiet V, poz. 22 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie z pak. 5 poz. 22 Hydroxyzyna inj. 0,1g/ 2 ml x amp./fiol., ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak odpowiedniego zamiennika na rynku? Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie z pakietu 5 poz. 22. Istnieje zakup interwencyjny. Pytania z dnia r. Pakiet IV, poz. 38 Czy Zamawiający w pakiecie 4 poz. 38 wymaga Kalium Chloratum 15% w opakowaniach typu ampułki w systemie bezigłowym z końcówką luer lock pasujące do wszystkich typów strzykawek zwykłych i luer lock? Takie rozwiązanie zapobiega przypadkowym zakłuciom personelu i jest zgodne z Dyrektywą Unijną nr 2010/32/UE, a ponadto nie ma konieczności korzystania z igieł, co daje szpitalowi dodatkowe oszczędności. Zamawiający określił parametry przedmiotu zamówienia i nie wyraża zgody na zmiany. Wymaga preparatu: Kalium Chloratum inj. 15 %/ 20 ml w fiolkach. Pytania z dnia r. Pakiet VI, poz. 81 Z uwagi na podanie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej suplementu diety, odpowiadającej wyrobowi konkretnego producenta, zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr. będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC (inaczej: LGG; działanie szczepu potwierdzono w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w zapewniającym wysoką aktywność stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Opublikowane rekomendacje 6/7

7 Europejskiego Towarzystwa Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci (ESPGHAN) zalecają stosowanie bakterii gatunku Lactobacillus rhamnosus jako probiotyku o klinicznie potwierdzonych właściwościach (Szajewska i wsp., JPGN 2016;62: ). (Brak takich rekomendacji oraz dowodów klinicznych na faktyczne działanie w przypadku wieloskładnikowych mieszanin probiotyków o niewielkim stężeniu poszczególnych składników). Poniżej przedstawiamy potencjalne korzyści płynące z dopuszczenia oferty w postaci w/w preparatu: a. Szczep bakterii najlepiej przebadany pod względem klinicznym literatura medyczna potwierdza skuteczność działania i bezpieczeństwo stosowania LGG u osób dorosłych, dzieci i noworodków. Potwierdzona w badaniach skuteczność działania przy zastosowanym stężeniu 6 mld CFU. b. Brak innych szczepów bakterii, które mogłyby potencjalnie wchodzić w interakcje antagonistyczne ze składnikiem głównym preparatu i osłabiać bądź niwelować jego działanie. c. Preparat przeznaczony do stosowania raz na dobę. d. Brak konieczności przechowywania preparatu w lodówce. e. Możliwość stosowania u pacjentów bez ograniczeń wiekowych. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę preparatu. Oferowany preparat jest probiotykiem, a Zamawiający żąda symbiotyku (probiotyk + prebiotyk). Pakiet VI, poz. 86 Z uwagi na umieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej suplementu diety będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, prosimy o dopuszczenie równoważnego preparatu zawierającego L-asparaginian L-ornityny (100 mg) oraz cholinę (35 mg) w postaci tabletek powlekanych, w opakowaniach o wielkości takiej jak podano w SIWZ, również będącego suplementem diety. Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowanie innego preparatu, aniżeli preparat zawierający L-asparaginian L-ornityny (dawka 100 mg) oraz cholinę (dawka 35 mg) i żadnych innych substancji aktywnych, w postaci tabletek. Z poważaniem: Z-ca Dyrektora ds. Ekonomiczno-Eksploatacyjnych inż. Erwin Janysek 7/7