Szpital Powiatowy w Radomsku

Transkrypt

1 Szpital Powiatowy w Radomsku Radomsko ul. Jagiellońska 36 tel. Centrala tel. Sekretariat fax e mail: admin@szpital.biz.pl KRS NIP Radomsko, dn r. Wykonawcy biorący udział w postępowaniu o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych i niektórych wyrobów medycznych dla Szpitala Powiatowego w Radomsku, nr spr. 492/2018 Działając zgodnie z art.38 ustawy z dnia r. - Prawo zamówień publicznych (Dz.U.z 2017r. poz.1579 ze zm.) Zamawiający przekazuje treść pytań do SIWZ wraz z odpowiedziami: 1. Pytanie nr 1 dotyczy pak. 3 poz. 1 Z uwagi na podanie w SIWZ nazw własnych szczepów bakterii, które są produktem i zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, uprzejmie prosimy o dopuszczenie spełniającego te same cele preparatu probiotycznego o nazwie ProbioDr. będącego preparatem złożonym i dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym, inny szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus w takim samym łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, takiej samej postaci i w takim samym stosunku ilościowym jak w produkcie opisanym w SIWZ. Odp. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu leczniczego o składzie Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus w stężeniu 2 mldcfu/kaps lub o składzie Lactobacillus acidophilus delbrueckii subsp. bulgaricus Bifidobacterium lactis w stężeniu 1,6x10 9 CFU/kaps. 2. Pytanie nr 2 dotyczy pak. 3 poz. 1 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej badaniach klinicznych) Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, konfekcjonowanego w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps. po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań. Odp. Wg zmienionego zapisu w SIWZ, jak w pkt Pytanie nr 3 dotyczy pak.1 poz.74 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie glukozy 75g. o smaku cytrynowym, będącej dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego do postępowania dietetycznego w celu wykonania doustnego testu tolerancji glukozy? Oferowany preparat, ze względu na walory smakowe zmniejsza uczucie nudności, znacznie ułatwiając wykonanie testu. 1

2 4. Pytanie nr 4 dotyczy pak.1 poz.74 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie glukozy 75 g. będącej dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego do postępowania dietetycznego w celu wykonania doustnego testu tolerancji glukozy? 5. Pytanie nr 5 dotyczy pak. 2 poz.50 Prosimy o dopuszczenie spełniającego te same cele preparatu o nazwie EnteroDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, występującym w takiej samej postaci, zawierającym w swoim składzie identyczne stężenie probiotycznych drożdży Saccharomyces boulardii w kapsułce (250 mg). Odp. Zgodnie SIWZ. 6. Pytanie nr 6 dotyczy pak. 8 poz.68 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie z pakietu nr 8 pozycji 68 Infliximab celem uzyskania przez Zamawiającego oferty korzystnej cenowo. 7. Pytanie nr 7 dotyczy pak.1 poz.140 Czy w pakiecie Nr 1 poz. 140 (PULMICORT zawiesina 0,5mg/2ml(=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) oraz w pakiecie Nr 19 poz. 21 i 22 (PULMICORT zawiesina 0,25mg/2ml (=0,125mg/1ml) 20 poj. a 2ml i 0,5mg/2ml (=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 8. Pytanie nr 8 dotyczy pak. 1 poz. 140 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 140 (PULMICORT zawiesina 0,5mg/2ml(=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) oraz w pakiecie Nr 19 poz. 21 i 22 (PULMICORT zawiesina 0,25mg/2ml (=0,125mg/1ml) 20 poj. a 2ml i 0,5mg/2ml (=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? 9. Pytanie nr 9 dotyczy pak. 1 poz. 140 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 140 (PULMICORT zawiesina 0,5mg/2ml(=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) oraz w pakiecie Nr 19 poz. 21 i 22 (PULMICORT zawiesina 0,25mg/2ml (=0,125mg/1ml) 20 poj. a 2ml i 0,5mg/2ml (=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? 10. Pytanie nr 10 dotyczy pak. 1 poz. 140 Czy w pakiecie Nr 1 poz. 140 (PULMICORT zawiesina 0,5mg/2ml(=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) oraz w pakiecie Nr 19 poz. 21 i 22 (PULMICORT zawiesina 0,25mg/2ml (=0,125mg/1ml) 20 poj. a 2ml i 0,5mg/2ml (=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) Zamawiający wymaga zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, leku w postaci budezonidu zmikronizowanego? Odp. Tak, Zamawiający wymaga zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, leku w postaci budezonidu zmikronizowanego. 2

3 11. Pytanie nr 11 dotyczy pak. 1 poz. 140 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 140 (PULMICORT zawiesina 0,5mg/2ml(=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) oraz w pakiecie Nr 19 poz. 21 i 22 (PULMICORT zawiesina 0,25mg/2ml (=0,125mg/1ml) 20 poj. a 2ml i 0,5mg/2ml (=0,250mg/1ml) 5 poj. a 2ml) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej (Budesonidum) i drodze podania, lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta ze względu na możliwość łączenia dawek? 12. Pytanie nr 12 dotyczy pak.3 poz.1 Czy zamawiający dopuści w pakiecie 3 poz. 1 wycenę Trilacu produktu leczniczego OTC spełniającego te same cele, w skład którego wchodzą wyselekcjonowane szczepy żywych kultur bakterii probiotycznych z rodzaju Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), Bifidobacterium lactis (Bb-12) przeznaczonego do stosowania u dzieci (brak dolnej granicy wieku) i dorosłych, opakowanie zawiera 20 kapsułek, po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań? Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza i zmienia zapis w SIWZ na: Preparat bakterii kwasu mlekowego, probiotyczny; 60 kaps.w blistrach; rejestracja jako produkt leczniczy; preparat zawierający: Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus 2x109CFU/kaps. lub Lactobacillus acidphilus, Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus, Bifidobacterium lactis 37,5:25:37,5% 1,6x109CFU/kaps.; stosowanie bez dolnej granicy wieku. 13. Pytanie nr 13 dotyczy 3 ust.1 projektu umowy: Czy Zamawiający dopuści: składanie zamówień na formularzach Wykonawcy dla asortymentu zawartego w pakiecie nr 82 poz. 2, 3 i 4? Odp. Zamawiający nie dopuszcza. Zamawiający generuje zamówienie na własnym formularzu. 14. Pytanie nr 14 dotyczy 3 ust. 1 projektu umowy: W związku z zapisem art. 36z ust. 4 Prawa Farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015r.) odmowa realizacji zamówienia na leki następuje w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczonego środkami komunikacji elektronicznej i założeniem, że Wykonawca dokonuje dostaw w ramach umowy tylko zgodnie z otrzymanym zamówieniem od Zamawiającego, zwracamy się z prośbą o wykreślenie z umowy zapisu 3 ust. 1 zdanie 2 nakładającego na Wykonawcę, każdorazowe potwierdzenie realizowanego zamówienia:,,otrzymane zamówienie winno być każdorazowo potwierdzone przez Dostawcę. i zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o nadanie 3 ust. 1 zdanie 2 nowego brzmienia: WYKONAWCA każdorazowo w dniu otrzymania zamówienia zobowiązany jest do przesłania w formie pisemnej (faksem lub pocztą elektroniczną) informacji o odmowie realizacji zamówienia lub ewentualnych brakach magazynowych. Odp. Zamawiający oczekuje od Wykonawcy potwierdzenia wpływu zamówienia i przyjęcia go do realizacji (uniknięcie nieporozumień w kwestii dotarcia zamówienia do działu sprzedaży). Informacja o odmowie realizacji jest związana z etapem skompletowania zamawianego towaru. 15. Pytanie nr 15 dotyczy 3 ust. 5 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na realizację dostaw w trybie CITO do,,48 godzin licząc od dnia złożenia zamówienia dla asortymentu zawartego w pakiecie nr 82? Odp. Zgodnie z projektem umowy. 3

4 16. Pytanie nr 16 dotyczy 7 ust. 4 i 5 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji ilościowych i jakościowych dostaw zgłoszonych jako CITO do 5 dni roboczych od dnia jej zgłoszenia? Odp. Tak. 17. Pytanie nr 17 dotyczy 7 ust. 8 ust. projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej do 0,5% od wartości brutto nie dostarczonego w terminie zamówionego towaru (przedmiotu zamówienia)-w przypadku spóźnionej dostawy lub wymiany wadliwego towaru za każdy dzień zwłoki w dostawie towaru określonego w pakiecie nr 4? Odp. Zgodnie z projektem umowy. 18. Pytanie nr 18 dotyczy 8 ust. 1 i 3 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie o połowę wysokości kar umownych? i pozwoli na wprowadzenie modyfikacji do zapisów wzoru umowy poprzez nadanie 8 ust. 1 i 3 nowego brzmienia:,,1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto zamówionej partii przedmiotu zamówienia, za każdy dzień opóźnienia w dostarczeniu zamówionego towaru. 3. W przypadku rozwiązania umowy z przyczyn określonych w ust. 2 lub w 7 ust.9 albo z innych przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Zamawiający może naliczyć wykonawcy, karę umowną w wysokości 5% niezrealizowanej części umowy.? Odp. Zgodnie z projektem umowy. 19. Pytanie nr 19 dotyczy 7 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie modyfikacji do zapisów umowy poprzez dodanie do wzoru umowy w 7 ust. 12 dodatkowego zapisu o treści:,,przed odstąpieniem od umowy Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy.? Odp. Zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie modyfikacji do zapisów umowy poprzez dodanie do wzoru umowy w 7 ust. 12 dodatkowego zapisu o treści:,,przed odstąpieniem od umowy Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy. w załączeniu zmodyfikowany projekt umowy. 20. Pytanie nr 20 dotyczy 3 ust. 10 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie o połowę wysokości kary umownej za naruszenie zapisów zawartych w ust. 9 3? i pozwoli na wprowadzenie modyfikacji do zapisów wzoru umowy poprzez nadanie 3 ust. 10 nowego brzmienia:,,w przypadku naruszenia zapisów zawartych w ust. 9 i korzystania przez Wykonawcę z urządzeń transportowych Zamawiającego, Zamawiający obciąży Wykonawcę kosztami w wysokości 100,00 PLN brutto za każdą dostawę realizowaną z użyciem urządzeń transportowych Zamawiającego.? Odp. Zgodnie z projektem umowy. 21. Pytanie nr 21 dotyczy treści siwz: formalności jakie powinny zostać dopełnione w celu zawarcia umowy: Czy w sytuacji gdy, siedziba firmy/osoba uprawniona do podpisania umowy w imieniu Wykonawcy znajduje się w poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający wyrazi zgodę na przesłanie umowy do podpisu na adres Wykonawcy? Odp. Korespondencja odbywa się zawsze na adres wskazany przez Wykonawcę. 22. Pytanie nr 22 dotyczy pak.94 Czy Zamawiający dopuści opakowanie a 5 kg współczynnik pochłaniania min 130 l CO2/kg z odpowiednim przeliczeniem ilości? 4

5 23. Pytanie nr 23 dotyczy pak. 62 poz. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 62 pozycji nr 9? Wymagany produkt jest obecnie niedostępny na rynku. Odp. W pozycji 9 pakietu nr 62 należy wpisać 0, zgodnie z dokonaną przez Zamawiającego modyfikacją SIWZ. 24. Pakiet nr 24 dotyczy pak. 54 poz.2,3 Czy Zamawiający w pozycjach 2 i 3 miał na myśli produkt Citra Lock S pakowany po 2 ampułkostrzykawki x 2,5 ml roztworu w zestawienie (opakowanie typu Twin Pack)? Na rynku tylko ten produkt występuje w objętości opisanej w SIWZ. Odp. Tak, Zamawiający w pozycjach 2 i 3 miał na myśli produkt Citra Lock S pakowany po 2 ampułkostrzykawki x 2,5 ml roztworu w zestawienie (opakowanie typu Twin Pack). 25. Pytanie nr 25 dotyczy pak. 8 poz. 61 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia (pacjenci z HIT), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? 26. Pytanie nr 26 dotyczy pak. 8 poz. 61 Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? 27. Pytanie nr 27 dotyczy pak. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty kart charakterystyki produktów leczniczych na płycie CD a złożenie tylko oświadczenia o ich posiadaniu dla pakietu nr 11 i udostępnieniu na każde żądanie Zamawiającego? Odp. Należy dostarczyć charakterystyki produktów leczniczych dla leków stosowanych w chemioterapii i w programach lekowych, dla pozostałych produktów dopuszcza się złożenie oświadczenia o ich posiadaniu. 28. Pytanie nr 28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpi od wymogu dołączenia do oferty kopii zgody MZ na wprowadzenie do obrotu produktu sprowadzanego w ramach procedury importu docelowego. Zgoda taka wydawana jest każdorazowo do danej partii dostawy. Odp. Tak. 29. Pytanie nr 29 dotyczy projektu umowy Czy Zamawiający w par. 3.1 wykreśli ostatnie zdanie? Zakłada się, że dostawy będą przyjmowane i realizowane zgodnie z umową i ich każdorazowe potwierdzanie nie jest niezbędne. Odp. Zamawiający oczekuje od Wykonawcy potwierdzenia wpływu zamówienia i przyjęcia go do realizacji (uniknięcie nieporozumień w kwestii dotarcia zamówienia do działu sprzedaży) Informacja o odmowie realizacji jest związana z etapem skompletowania zamawianego towaru. 30. Pytanie nr 30 dotyczy projektu umowy Czy Zamawiający wykreśli par. 3.10? Odp. Zgodnie z projektem umowy. 5

6 31. Pytanie nr 31 dotyczy projektu umowy Czy Zamawiający dopisze w par na końcu frazę: Zmiana cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej? Odp. Zgodnie z projektem umowy. 32. Pytanie nr 32 dotyczy pak. 8 poz Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego produkt leczniczy z zadania nr 8 poz nie jest już produkowany, a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku, czy nie wyceniać go wcale? Odp. Należy wpisać 0, zgodnie z dokonaną przez Zamawiającego modyfikacją SIWZ. 33. Pytanie nr 33 dotyczy pak. 15 poz.4 oraz 17 Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego produkt leczniczy z zadania nr 15 poz. 4 oraz 17 nie jest już produkowany, a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku, czy nie wyceniać go wcale? Odp. Należy wpisać 0, zgodnie z dokonaną przez Zamawiającego modyfikacją SIWZ. 34. Pytanie nr 34 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie, butelki na fiolki, tabletki powlekane na tabletki o przedłużonym uwalnianiu? 35. Pytanie nr 35 dotyczy pak. nr 27 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 27 (Streptomycin inj. 1 g 1 fiol.) leku z wydanym przez MZ czasowym dopuszczeniem do obrotu? Odp. Zamawiający wyraża zgodę. 36. Pytanie 36 dotyczy pak. 19 poz. 26 Czy w pakiecie nr 19 pozycja 26 (Sevorane płyn wziewny 250 ml 176 butelek) Zamawiający wymaga dostarczenia sevofluranu z zawartością wody od 0,03%-0,1%? Taka zawartość wody (inhibitor reakcji z kwasami Lewisa) zabezpiecza przed reakcjami chemicznymi np. ze szkłem, z częściami metalowymi parownika, z aluminium w wyniku, których może dojść do degradacji sewofluranu z jednoczesnym uwolnieniem się szkodliwego dla pacjenta kwasu fluorowodorowego? Odp. Tak. 37. Pytanie nr 37 dotyczy pak. 2 poz. 70 Czy zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie nr 2, w pozycji 70 (Heparin żel 260 j.m./1g 20 g), na dopuszczenie leku: Lioton 1000, 8,5 mg (1000 IU)/g, żel, w ilości zapotrzebowanej przez zamawiającego z przeliczeniem. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej (Heparinum natricum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Żel-Wskazania do stosowania Leczenie wspomagające: - w chorobach żył powierzchownych takich, jak: zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach kończyn dolnych; - w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach. Odp. Zamawiający dopuszcza zamiennie Lioton 1000 żel 8,5 mg (100 IU)g żel 30g. 6

7 38. Pytanie nr 38 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie prepartu Lioton 1000, w opakowaniach 30 mg, 50 mg lub 100 mg? Odp. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie preparatu Lioton 1000, tylko w opakowaniach 30g. 39. Pytanie nr 39 dotyczy pak.11 poz Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 11 poz ? Wydzielenie ww. pozycji umożliwi złożenie ofert większej ilości dostawców, co pozwoli Zamawiającemu na wybranie najkorzystniejszej oferty. 40. Pytanie nr 40 Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu Innofer baby w postaci zawiesiny żelaza elementarnego w oleju MCT (pojemność 50 ml), będącego żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego? Czy w związku ze zmianą przez producenta objętości produktu jednostkowego Innofer baby (zawiesina żelaza elementarnego) na 50 ml (dotychczas 100 ml) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie Innofer baby w objętości 50 ml w równoważnej ilości opakowań? Preparat w 1 ml zawiera 10 mg żelaza (tym samym 10ml zawiera 100 mg żelaza), daje możliwość precyzyjnego dawkowania co 0,1 ml, z możliwością przeliczenia na masę ciała pacjenta. Produkt jest przeznaczony do profilaktyki niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza u noworodków i niemowląt, nie zawiera żadnych dodatków w postaci konserwantów, barwników i aromatów, a samo żelazo elementarne posiada status bezpieczeństwa GRAS i wg badań nie wywołuje działań niepożądanych takich jak bóle brzucha, wymioty, biegunki czy zaparcia. Opakowanie zawiera dozownik pozwalający precyzyjnie odmierzyć ilość zawiesiny do podania. złożenie ofert większej ilości dostawców, co pozwoli Zamawiającemu na wybranie najkorzystniejszej oferty. 41. Pytanie nr 41 dotyczy pak. 70 poz. 2 W związku z decyzją producenta o zakończeniu produkcji leku Moderiba (Rybawiryna) zwracamy się z prośbą o wykreślenie z pakietu nr 70 poz. 2 lub możliwość wyceny leku w pakiecie bez późniejszego obowiązku jego dostarczenia. Zgodnie z obowiązującymi regulacjami prawnymi o zamiarze stałego wstrzymania obrotu lekiem Moderiba został poinformowany Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Odp. W związku z informacją producenta o zakończeniu produkcji Moderiba, należy w rubryce ilości wpisać wartość 0, zgodnie z modyfikacją SIWZ. 42. Pytanie nr 42 dotyczy pak. 1 poz. 136 Czy Zamawiający dopuści paski testowe z enzymem dehydrogenaza glukozy GDH-FAD, który umożliwia pomiar w takich samych warunkach jak GOD, będąc niewrażliwym na zmiany stężenia tlenu cząsteczkowego w próbce krwi? 43. Pytanie nr 43 dotyczy pak. 1 poz. 136 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru z funkcją wyrzutu zużytego paska za pomocą przycisku, co zwiększa higienę i bezpieczeństwo personelu, eliminując bezpośredni kontakt z krwią pacjentów przy każdym pomiarze glukozy? 7

8 44. Pytanie nr 44 dotyczy pak. 1 poz. 136 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych nie wymagających kodowania za pomocą elementów zewnętrznych - kluczy kodujących, chipów lub pasków kodujących? Odp. Tak. Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych nie wymagających kodowania za pomocą elementów zewnętrznych - kluczy kodujących, chipów lub pasków kodujących. 45. Pytanie nr 45 dotyczy pak. 1 poz. 136 Jak pokazują wyniki badań opublikowanych w międzynarodowej literaturze i pomiarów wykonanych w renomowanych ośrodkach badawczych, zakres hematokrytu rozpoczynający się od dolnej granicy 35% nie obejmuje w całości prawidłowych, fizjologicznych wartości HCT w takich grupach pacjentów jak kobiety w ciąży i dzieci poniżej 6. roku życia, natomiast zakres od granicy 30% nie obejmuje niemowląt. W związku z pojawiającym się tematem hematokrytu w postępowaniach dotyczących przetargów na dostawy pasków testowych, w których jeden z wykonawców zadaje pytanie, czy Zamawiający dopuści zakres hematokrytu zgodny z normą EN ISO 15197:2015, ale jednocześnie nie podaje zgodnie z faktami, że przedmiotowa norma takiego zakresu nie definiuje, uprzejmie prosimy o informację czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych ze standardowym zakresem hematokrytu wynoszącym przynajmniej 20-60%? 46. Pytanie nr 46 dotyczy pak. 1 poz. 136 Czy Zamawiający wymaga aby fizycznie istniejąca instrukcja, zawarta w opakowaniu handlowym zaoferowanych pasków testowych zawierała ważną informację dotyczącą zakresu hematokrytu? Taka informacja jest wymagana zgodnie z obowiązującym prawem, gdyż wskazuje na ograniczenia zastosowania pasków testowych. 47. Pytanie nr 47 dotyczy pak. 1 poz. 136 Czy Zamawiający wymaga pasków testowych zasysających próbkę krwi o objętości do 0,5 mikrolitra z czasem pomiaru do 5s? 48. Pytanie nr 48 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych)-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek twardych, elastycznych)-o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. 49. Pytanie nr 49 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. 50. Pytanie nr 50 dotyczy pak. 1 poz. 171 Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Terlipressini acetas EVER Phar,0,2mg/ml;5ml,inj,5f. Pozwoli to złożyć korzystniejszą ofertę. 8

9 51. Pytanie nr 51 dotyczy pak. 1 poz. 66 Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Atimos, 12 mcg/dawkę, aer.inhal.,120 dawek? 52. Pytanie nr 52 dotyczy pak. 2 poz. 50 Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu o nazwie handlowej EnteroDr., kaps.twarde, 20 szt 53. Pytanie nr 53 dotyczy pak. 2 poz. 72. W związku z niedostępnością leku w dawce 1,6mg/ml, proszę o dopuszczenie wyceny preparatu w dawce 2mg/ml a 200ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. 54. Pytanie nr 54 dotyczy pak. 2 poz. 60. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu równoważnego wyposażony jest w inhalator? Adamedu Flutixon,250mcg/d, który 55. Pytanie nr 55 dotyczy pak. 3 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu ProbioDr. Pozwoli to na złożenie korzystniejszej oferty Odp. Zgodnie z SIWZ po modyfikacji. 56. Pytanie nr 56 dotyczy pak. nr 7 poz. 79. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Tevagrastim,48mln j/0,8ml,r.wst,inf,1a-strz,osł.ig. 57. Pytanie nr 57 dotyczy pak. 7 poz. 55. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Budiair,200mcg/d, aer.,wziewny,200 dawek+ kom.inh.? 58. Pytanie nr 58 dotyczy pak. 8 poz. 66. (1.) Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, zaoferowany produkt Imipenem Cilastatin posiadał stabilność po rozpuszczeniu do 2 godzin, co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej? (2.) Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, zaoferowany produkt Imipenem Cilastatin posiadał możliwość przygotowania roztworu do infuzji z wykorzystaniem 0,9% roztworu chlorku sodu oraz/i z wykorzystaniem 5% roztworu glukozy? 59. Pytanie nr 59 dotyczy pak. 8 poz. 68. Czy Zamawiający wymaga, aby lek Infliximab był zarejestrowany i refundowany w programach lekowych B.32 (Leczenie Choroby Leśniowskiego Crohna) oraz B.55 (Leczenie pacjentów z Wrzodziejącym Zapaleniem Jelita Grubego)? 60. Pytanie nr 60 dotyczy pak. 8 poz. 25. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu Bupivacaine Grindeks, 5 mg/ml; 10ml,roztw.do wstrz.,5 amp? 9

10 61. Pytanie nr 61 dotyczy pak. 9 poz. 15. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu Bupivacaine Spinal Grindeks, 5 mg/ml; 4ml,roztw.d/wstrz,5amp. 62. Pytanie nr 62 dotyczy pak. 14 poz. 27. (1.) Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, zaoferowany produkt Imipenem Cilastatin posiadał stabilność po rozpuszczeniu do 2 godzin, co pozwoli na bezpieczne przeprowadzenie infuzji dożylnej? (2.) Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego, zaoferowany produkt Imipenem Cilastatin posiadał możliwość przygotowania roztworu do infuzji z wykorzystaniem 0,9% roztworu chlorku sodu oraz/i z wykorzystaniem 5% roztworu glukozy? 63. Pytanie nr 63 dotyczy pak. 14 poz. 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przeliczenie i wycenę opakowania a 400g? 64. Pytanie nr 64 dotyczy pak. 19 poz. 18. (1.) Czy zamawiający wymaga preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? (2.) Czy zamawiający wymaga preparatu Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? 65. Pytanie nr 65 dotyczy pak. 19 poz. 19. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Z góry dziękujemy za pozytywną odpowiedź na nasze pytanie. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o dołączenie uzasadnienia merytorycznego. 66. Pytanie nr 66 dotyczy pak. 19 poz. 20. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii, którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego? Z góry dziękujemy za pozytywną odpowiedź na nasze pytanie. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o dołączenie uzasadnienia merytorycznego. 67. Pytanie nr 67 dotyczy pak. 31 poz. 1,2. Czy Zamawiający wymaga, aby leki w poz.1,2 pochodziły od jednego producenta? (2) Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Atosiban Ever Pharma,37,5mg/5ml,konc.d/sp.r.inf,1fiol. Pozwoli to złożyc korzystniejszą ofertę. 68. Pytanie nr 68 dotyczy pak. 32 poz. 4. Proszę o dopuszczenie wyceny preparatu o nazwie handlowej Uman Big 540j.m./3ml. 10

11 69. Pytanie nr 69 dotyczy pak. 33 poz. 1. Proszę o wydzielenie pozycji do odrębnego pakietu. Umożliwi to przystąpienie większej liczby oferentów. 70. Pytanie nr 70 dotyczy pak. 34 poz. 1. W związku z zakończeniem produkcji, proszę o wykreślenie lub wydzielenie do odrębnego pakietu. 71. Pytanie nr 71 dotyczy pak. 94 poz. 1. Proszę o dopuszczenie wyceny preparatu Sofnolime, wapno sodowane granulowane, 4,5 kg. W przypadku zgody, proszę określić ilość opakowań, jaką należy wycenić. Odp. Zamawiający dopuszcza z przeliczeniem z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. 72. Pytanie nr 72 Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji, których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży? Odp. Dla pozycji, co do których Zamawiający powziął w trakcie zadawania pytań w toku procedury przetargowej, informację o braku produkcji bądź jej zakończeniu, dokonano modyfikacji formularzazałącznik nr 1 do SIWZ. Dla pozostałości pozycji, dla których możliwe są okresowe braki, przerwy w produkcji lub brak produkcji należy podać ostatnią cenę sprzedaży. 73. Pytanie nr 73 Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku czy nie wyceniać go wcale? Odp. Dla pozycji, co do których Zamawiający powziął w trakcie zadawania pytań w toku procedury przetargowej, informację o braku produkcji bądź jej zakończeniu, dokonano modyfikacji formularzazałącznik nr 1 do SIWZ. Dla pozostałości pozycji, dla których możliwe są okresowe braki, przerwy w produkcji lub brak produkcji należy podać ostatnią cenę sprzedaży. 74. Pytanie nr 74 dotyczy pak. 2 pozycja 48. Czy Zamawiający miał na myśli pojemność opakowania 25g? Odp. Nie, Zamawiający oczekuje zaoferowania opakowania 215g. 75. Pytanie nr 75 dotyczy pak. 2 poz. 70. Czy Zamawiający dopuszcza wycenę preparatu w dawce 250 j.m. pojemność opakowania 35g? Odp. Tak, z przeliczeniem na opakowania po 35g z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. 76. Pytanie nr 76 dotyczy pak. 7 poz. 48. Czy Zamawiający dopuszcza wycenę preparatu w postaci fiolki? 77. Pytanie nr 77 dotyczy pak. 7 poz. 87. Czy Zamawiający dopuszcza wycenę preparatu o pojemności fiolki 5ml? Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza wycenę preparatu 2mg/ml fiolka a 5ml. 78. Pytanie nr 78 dotyczy pak. 14 poz. 56. Proszę o doprecyzowanie opisu preparatu. Odp. Zamawiający ma na myśli preparat: Roqurum 0,05g/5ml 10 fiolek. 11

12 79. Pytanie nr 79 dotyczy pak. 19 poz. 14. Proszę o podanie przykładowej nazwy handlowej preparatu. Odp. Zamawiający oczekuje zaoferowania produktu typu KLERCIDE STERILE 100% POLIESTER ISOLATOR AND LAF CLEANING PADS X 20 SZT symbol lub równoważny do urządzenia klercide. 80. Pytanie nr 80 dotyczy pak. 19 poz. 14. Proszę o wydzielenie pozycji do odrębnego pakietu. Umożliwi to przystąpienie większej liczby oferentów. 81. Pytanie nr 81 dotyczy pak. 31 poz. 3,4. Proszę o wydzielenie pozycji do odrębnego pakietu. Umożliwi to przystąpienie większej liczby oferentów. 82. Pytanie nr 82 dotyczy pak. 19 poz. 26 Czy Zamawiający w pakiecie nr 19 pozycja 26 dopuści preparat Sevoflurane firmy Baxter 250ml? 83. Pytanie nr 83 dotyczy pak. 19 poz.26 Czy Zamawiajacy wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji 26 z pakietu nr 19 oraz utworzenie z niej osobnego pakietu? Wydzielenie umożliwi zwiększenie konkurencyjności i złożenie oferty w korzystniejszych dla Zamawiającego cenach. 84. Pytanie nr 84 dotyczy pak. 19 poz. 26 Czy Zamawiajacy w pakiecie 19 pozycja 26 wymaga użyczenia parowników? Prosimy o podanie ilości parowników. 85. Pytanie nr 85 dotyczy pak. 14 poz. 65 Czy w celu uzyskania oferty konkurencyjnej cenowo Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu nr 14 pozycji 65 zoledronic acid? 86. Pytanie nr 86 dotyczy pak. 8 poz. 161 Czy w pakiecie 8, pozycja 161 zamawiający dopuszcza: Dietę klarowną, węglowodanową, o wartości energetycznej 0,5 kcal/ml, bezresztkową, bezglutenową, stosowaną u pacjentów chirurgicznych w op. 4x200ml? 87. Pytanie nr 87 dotyczy pak. 7 poz. 52 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja nr 52 dopuszcza opakowanie 4 amp.-strz. i wycenę 6 opakowań? Odp. Tak, Zamawiający ma na myśli 24 amp.-strzykaw. lub 6 opakowań po 4 amp-strzykaw. 88. Pytanie nr 88 dotyczy pak. 7 poz. 56 Czy Zamawiający w pakiecie nr 7 pozycja nr 56 dopuszcza opakowanie 28 saszetek i wycenę 2,14 opakowania? Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. 12

13 89. Pytanie nr 89 dotyczy pak. 7 poz. 52 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie opisu przedmiotu zamówienia dotyczącego pozycji nr 52 z pakietu nr 7. Zamawiający ma na myśli - Methotrexate disodium 10mg 20mg/ml amp-strz. a 0,5 ml, ilość zapotrzebowania 24 ampułkostrzykawki? Odp. Tak, Zamawiający ma na myśli - Methotrexate disodium 10mg 20mg/ml amp-strz. a 0,5 ml, ilość zapotrzebowania 24 ampułkostrzykawki. 90. Pytanie nr 90 dotyczy pak. 7 poz. 55 Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 7 poz. 55, Budesonidum aerozol 50 mcg/dawkę x 200 i wycenę 72 opakowań? Odp. Tak, Zamawiający dopuszcza. 91. Pytanie nr 91 dotyczy pak. 7 poz. 87 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie opisu przedmiotu zamówienia dotyczącego pozycji nr 87 z pakietu nr 7. Zamawiający ma na myśli - Epirubicine 2mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; fiolki 10mg/5 ml rejestracja w leczeniu ostrych białaczek; stabilnosć 96 godz przygotowanego roztworu, ilość zapotrzebowania 6 fiolek? Odp. Tak, Zamawiający ma na myśli - Epirubicine 2mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; fiolki 10mg/5 ml rejestracja w leczeniu ostrych białaczek; stabilnosć 96 godz przygotowanego roztworu, ilość zapotrzebowania 6 fiolek. Załączniki: - Załącznik nr 1 Formularz cenowy_modyfikacja - Załącznik nr 5 Projekt umowy_modyfikacja Treść odpowiedzi stanowi uszczegółowienie SIWZ, która jest wiążąca dla wszystkich Wykonawców biorących udział w wyżej podanym postępowaniu. Z poważaniem Na oryginale podpis i pieczątka Dyrektor Piotr Kagankiewicz 13