I. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 1)

Transkrypt

1 oznaczenie sprawy: ZP-D-08/2016 Bielsko-Biała, dnia r. UCZESTNICY POSTĘPOWANIA o udzielenie zamówienia publicznego dotyczy: dostawy leków dla potrzeb Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Szpital Pediatryczny w Bielsku-Białej informuje, iż zgodnie z prawem przysługującym Wykonawcom na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz. U. z 2015 r., poz. 2164) Zamawiający w dniach: r. otrzymał następujące pytania do SIWZ: I. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 1) Zapytania do pakietu 9 poz Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Ad 1: 2. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz Ad 2: II. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 2) 1) Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 2, w pozycji nr 81 możliwość zakupu preparatu Multilac oraz Multilac Baby? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę oraz 1 op. a la 10 saszetek z uwzględnieniem dawkowania 1 saszetka na dobę W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: 1. Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze oligofruktozę: Lactobacillus Helvetius Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii.

2 6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 7. Nie wymaga przechowywania w lodówce. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Ad 1): Nie dopuszczamy. 2) Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie konkurencyjnych pasków testowych ixell o parametrach opisanych poniżej w pakiecie nr 3, pozycja nr 18,19? rodzaj próbki krwi do badania: świeża krew włośniczkowa, paski pakowane po 50 sztuk, glukometr skalibrowany do osocza, ważność pasków testowych po otwarciu fiolki 6 miesięcy, paski oparte na działaniu enzymu Oksydaza Glukozowa (GOD), nieinterferującego min. z metforminą, galaktozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną; szeroki zakres pomiarowy mg/dl, temperatura przechowywania pasków min. 4ᵒC min. 40ᵒC, warunki pracy glukometru 10 ᵒC - 40ᵒC pasek testowy współpracujący z glukometrem z automatycznym wyrzutem paska po pomiarze (funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy- po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta); automatyczne kodowane (bez kluczy, chipów i ręcznego ustawiania kodów) zakres hematokrytu % czas pomiaru do 7 sekund wielkość próbki krwi nie większa niż 0,7 µl możliwość wykonania pomiaru z 6 alternatywnych miejsc badania (AST) bateria litowa typ. CR2032 3V przy wynikach większych i równych wartości 240 mg/dl pojawia się napis ketone, będący informacją i zarazem ostrzeżeniem dla personelu o możliwości wystąpienia u badanego pacjenta ciał ketonowych we krwi, taka informacja uruchamia dodatkowe procedury kontrolne, najpewniej badanie laboratoryjne, której jest bardziej miarodajne niż użycie pasków do badan ciał ketonowych a których to Zamawiający nie wymaga w tym postepowaniu zapewniamy możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych (prawidłowy, niski i wysoki) pozwalające skontrolować glukometr i paski przy stężeniach glukozy, odpowiadających prawidłowej, hipoi hiperglikemii u pacjenta, ważność płynów kontrolnych po otwarciu opakowania 6 miesięcy paski będące na listach refundacyjnych NFZ i MZ posiada i spełnia normy ISO 15197:2013 dla dla proponowanych pasków, glukometrów i płynów kontrolnych paski dostarczane przez hurtownie medyczne, co zwiększa bezpieczeństwo dostawy w odpowiednich warunkach przechowywania pasków testowych. Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy o podanie zapotrzebowania ilości glukometrów, które będą w cenie pasków. Po wprowadzeniu nowych pasków testowych i glukometrów producent zapewnia szkolenie personelu oraz pełny serwis uwzględniający płyny kontrolne w cenie pakietu przez cały czas trwania umowy. Ad 2:

3 III. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 3) Pytanie nr 1 dotyczy pakiet nr 4 poz. 62 Czy Zamawiający w trosce o zachowanie uczciwej konkurencji dopuści możliwość zaoferowania produktu równoważnego w wygodnych ampułko strzykawkach o pojemności 6ml? Ad Pytanie 1 dotyczy pakiet nr 4 poz. 62 IV. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 4) 1. Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Ad 1: 2. Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Ad 2: Jeżeli produkt będzie spełniał wymagania określone w zał. nr 2 do SIWZ, dopuszczamy zmianę wielkości opakowania nie większą niż 100% - z odpowiednim przeliczeniem, przy czym, Zamawiający, nie wyraża zgody na zamianę fiolek na ampułki. V. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 5) Zapytanie 1: Czy w pakiecie Nr 4 poz. 101 (Pulmicort neb. zaw. 0,5mg/1ml a 2 ml x 20) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Ad zapytanie 1: Zapytanie 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 14 poz. 8 (Bupivacaine Spinal 0,5% Heavy inj. 4 ml x 5 amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Ad zapytanie 2: VI. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 6) Dotyczy pakietów Pytanie 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Ad Pytanie 1: Tak, z wyjątkiem zamiany fiolek na ampułki. Pytanie 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wielkości opakowań (tabletek, ampułek, kilogramów itp.)? Jeśli tak to prosimy o podanie w jaki sposób przeliczyć ilość opakowań handlowych ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Ad Pytanie 2:

4 Tak, pod warunkiem, że zaproponowana wielkość opakowania nie przekracza wielkości 100 % opakowania opisanego w SIWZ. Ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie 3 - Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Ad Pytanie 3: Ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie 4 Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem? Ad Pytanie 4: Zgodnie z SIWZ rozdz. IV. Pytanie 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 2 pozycji 17? Ad Pytanie 5: Zgodnie z SIWZ rozdz. IV. Pytanie 6 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 2 w poz. 116 Tuberkuline x 5 fiolek? Ad Pytanie 6: Pytanie 7 Czy Zamawiający w pakiecie 4 w poz. 20,21 miał na myśli Bebilon Pepti 1 DHA oraz Bebilon Pepti DHA 2? Ad Pytanie 7: VII. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 7) 1. pakiet 2 pozycja 17. Amfoterycyna B w kompleksach lipidowych 5mg/ml koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji czy Zamawiający dopuszcza wycenę Amfoterycyna B inj. 5 mg/1ml x 10 fiol. A 20 ml? Ad 1: 2. pakiet 2 pozycja 30. Czy Zamawiający dopuszcza wycenę Captopril 50 mg x 30 tabl. 1 opak? Ad 2: 3. pakiet nr 2 pozycja 111. Czy zamawiający dopuszcza wycenę Theovent 100 mg x 30 tabl.? Ad 3: 4. pakiet nr 4 pozycja 59. Czy Zamawiający dopuszcza wycenę Hydroxyzinum syrop 1,6 mg/g 250g? Ad 4:

5 VIII. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 8) Pytanie nr 1, Pakiet nr 1, poz. 6,26 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 1 w pozycji nr 6, 28 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w opakowaniu typu worek.? Ad Pytanie 1, Pakiet nr 1, poz. 6,26: Pytanie nr 2 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 1 w pozycji nr 30 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w opakowaniu typu butelka PE? Preparat Ringer 250ml nie występuje w opakowaniu typu worek. Ad Pytanie 2: IX. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 9) Dotyczy pakietów Pytanie 1 Czy Zamawiający w pozycji 24 w Pakiecie 2 Zamawiający miał na myśli Calcium Chloratium 10%? Ad Pytanie 1: Nie. Pytanie 2 - Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 2 poz. 23 BioTrombine w ampułko-strzykawkach? Na rynku nie występuje BioTrombina w postaci fiolek. Ad Pytanie 2: Dopuszczamy. Pytanie 3 - Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 2 poz. 48 Dobutamine 250 mg w postaci fiolek? Ad Pytanie 3: Pytanie 4 Czy Zamawiający w Pakiecie 2 poz 66 praz 67 dopuści opakowanie x 50 z odpowiednim przeliczenie ilości opakowań? Ad Pytanie 4: Opakowanie nie większe niż 100 %. Pytanie 5 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 2 Poz. 85 oraz 86 Mydocalm w postaci tabletek powlekanych, na rynku nie występuje Mydocalm w postaci drażetek? Ad Pytanie 5: Pytanie 6 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 2 w poz. 116 Tuberkuline x 5 fiolek? Nie jest dostępna Tuberkulina x 1 fiolka. Ad Pytanie 6: Pytanie 7 Czy Zamawiający w pakiecie 2 poz. 92 dopuści opakowanie x 50 szt. z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 7:

6 Pytanie 8 - Czy Zamawiający w Pakiecie 2 poz. 97 dopuści Paracetamol x 1000 tabl. z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 8: Pytanie 9 - Czy Zamawiający w Pakiecie 2 poz. 97 dopuści Paracetamol x 1000 tabl. z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 9: Pytanie 10 - Czy Zamawiający w Pakiecie 2 poz. 109 dopuści Spironol x 100 tabl. z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 10: Pytanie 11- Czy Zamawiający w Pakiecie 2 poz. 109 dopuści Spironol x 100 tabl. z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 11: Pytanie 12- Czy Zamawiający w Pakiecie 2 poz. 109 dopuści Spironol x 100 tabl. z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 12: Pytanie 13- Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 22 dopuści Benzynę 100 ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Ad Pytanie 13: Pytanie 14- Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 59 dopuści Hydroxyzinum 250 g z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 14: Pytanie 15- Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 72 dopuści Nasivin 10 ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Nasivin w opakowaniu 5ml nie jest dostępny na rynku. Ad Pytanie 15: Pytanie 16- Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 87 dopuści Nutridrink x 4 z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Nutridrink w opakowaniu po jednej sztuce nie jest dostępny na rynku. Ad Pytanie 16: Pytanie 17- Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 101 dopuści Nebbud zaw.d.neb.0,5mg/ml*10amp.po 2ml z odpowiednim przeliczeniem Ad Pytanie 17:

7 Pytanie 18- Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 104 dopuści Rectanal x 20 but. W opakowaniu z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Ad Pytanie 18: Pytanie 19- Czy Zamawiający w Pakiecie 4 poz. 109 dopuści Syrop tymiankowy 1250 g. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Ad Pytanie 19: Pytanie 20- Czy Zamawiający w Pakiecie 5 poz. 6 i 7 dopuści Fluconazole x 10. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Ad Pytanie 20: Pytanie 21- Czy Zamawiający w Pakiecie 5 poz. 15 dopuści opakowanie x 10. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Ad Pytanie 21: Pytanie 22- Czy Zamawiający w Pakiecie 5 poz. 17 oraz 18 dopuści lek Meronem? Ad Pytanie 22: Pytanie 23- Czy Zamawiający w Pakiecie 5 poz. 20 dopuści opakowanie x 10. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Ad Pytanie 23: Pytanie 24- Czy Zamawiający w Pakiecie 5 poz. 21 dopuści lek Controloc 40 mg? Ad Pytanie 24: Pytanie 25- Czy Zamawiający w Pakiecie 5 poz. 22 dopuści Prostin V.R x 5 ampułek na rynku nie jest dostępny Prostin V.R x 1 ampułka? Ad Pytanie 25: Pytanie 26- Czy w związku z zakończoną Produkcją leku Zamawiający wykreśli z Pakietu 9 poz.12? Ad Pytanie 26: Zgodnie z SIWZ rozdz. IV SIWZ. X. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 10) Pytanie nr 1, Pakiet nr 14, poz. 36 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 14 pozycja nr 36 dopuści preparat Sevoflurane Baxter 250 ml, wyposażony w system wlewowy Dreager Fill tj adapter wielokrotnego użytku (adapter nakręcony na butelkę, stanowi szczelny bezpośredni system napełniania parownika, umożliwiający bezpieczne uzupełnianie parowników), wraz z bezpłatnym użyczeniem parowników kompatybilnych z systemem i aparatami do znieczulenia w ilości wymaganej przez Zamawiającego? W przypadku odpowiedzi pozytywnej prosimy o określenie ilości parowników

8 Ad Pytanie 1, Pakiet nr 14, poz. 36: XI. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 11) 1. W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazw własnych pasków testowych do glukometrów będących zastrzeżonymi znakami towarowymi konkretnych producentów, informujemy że paski danych marek są kompatybilne wyłącznie z glukometrami tych samych marek, co jednakże ograniczyłoby konkurencję do wyrobów tych wytwórców w poszczególnych pozycjach, nadając im praktyczną wyłączność na kształtowanie ceny oferty. Zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający postępując zgodnie z ustawą Pzp (art. 7 i 29 ustawy) i mając na uwadze potencjalne oszczędności wynikłe z dopuszczenia zaoferowania produktu konkurencyjnego, wyrazi zgodę na zaoferowanie wysokiej jakości konkurencyjnych pasków testowych (wraz z dostarczeniem kompatybilnych z nimi glukometrów i roztworu kontrolnego w poz. 20 na zasadzie określonej przez Zamawiającego) charakteryzujących się parametrami opisanymi poniżej: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH- FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu; d) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców, a także krwi żylnej i tętniczej; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych; h) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy od otwarcia (opakowanie zawiera 2 fiolki x 25 pasków); i) zakres hematokrytu 20-60% i zakres wyników liczbowych pomiaru mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi normy ISO15197:2013 i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie; Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 2 poz. 81 w przedmiotowym postępowaniu: W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej probiotyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, co jednakże ograniczyłoby konkurencję do wyrobu tegoż wytwórcy, uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, również zawierającym szczepy bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus helveticus w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, tj. stanowiącym odpowiednik preparatu o nazwie własnej wymienionej w SIWZ. Ad 1: XII. Pytania otrzymane w dniu r. (nr 12) Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP-D-08/2016 w pakiecie (zadaniu) PAKIET Nr 2, w pozycji 81 dotyczącej Lacidofil kaps x 60 szt dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? Ad: Z poważaniem: Dyrektor Szpitala Pediatrycznego lek. med. Ryszard Odrzywołek