WSZYSCY. 1. Czy Zamawiający wymaga aby preparat zawierał szczepy :Lactobacillus helveticus i Lactobacillus rhamnosus?

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL SPECJALISTYCZNY CHORÓB PŁUC im. dr O. SOKOŁOWSKIEGO UL. GŁADKIE 1, ZAKOPANE tel. (18) , fax. (18) NIP: REGON A.ZP-271-4/15 Zakopane WSZYSCY Dotyczy: wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na sukcesywną dostawę produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej Samodzielnego Publicznego Specjalistycznego Szpitala Chorób Płuc w Zakopanem Działając w oparciu o art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz.907 ze zm. ), Zamawiający przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami dotyczącymi specyfikacji istotnych warunków zamówienia w przedmiotowym postępowaniu: 1) W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 5 poz.7,10 jednego preparatu zawierającego 9 witamin rozpuszczalnych w wodzie i 3 witaminy rozpuszczalne w tłuszczach Cernevit. Preparat Cernevit jest w postaci liofilizatu, a witaminy rozpuszczalne w tłuszczach są umieszczone w micellach kwasu glikocholowego, Cernevit rozpuszcza się w wodzie do iniekcji, glukozie 5%, soli fizjologicznej, może, więc być podawany pacjentom, którzy nie otrzymują tłuszczu w żywieniu pozajelitowym. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie 400 szt preparatu Cernevit w pak.5 poz.7,10 zamiast preparatów konfekcjonowanych w oddzielnych fiolkach. Ponadto zaoferowanie witamin w jednej ampułce będzie dla zamawiającego korzystne cenowo. Obecny opis przedmiotu zamówienia uniemożliwia skaładnie ofert konkurencyjnych. Odp.: NIE 2) Czy Zamawiający w pak.5 poz.3 dopuszcza możliwośc zaoferowania preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym (Multimel N4 2000ml) - emulsja do odżywiania pozajelitowego zawierająca aminokwasy, elektrolity, glukozę oraz mieszaninę oliwy z oliwek (80%) i oczyszczonego oleju sojowego (20%).Osmolarność ok. 750 mosm/litr. Worek trzykomorowy a) z Emulsją tłuszczową, b) z roztworem aminokwasów i elektrolitami, c) z roztworem glukozy. Pojemność worka 2000 ml,1215kcal. Warto zaznaczyć, że zaproponowany produkt jest możliwy do podaży przez żyły obowodowe oraz centralne. Przychylenie się do naszego zapytania spowoduje możliwość składania konkurencyjnych ofert i uzyskanie korzystniejszych cen przez Zamawiającego. Odp. :NIE 3) W przypadku pozytywnej odpowiedzi na powyższe pytanie, zwracamy się z prośbą o wydzielenie z pak.5 poz.3,7,10 do odrębnego pakietu. Utworzenie odrębnego pakietu pozwoli za złożenie konkurencyjnej oferty i uzyskanie korzystniejszych cen przez Zamawiającego. Odp.: NIE 4) Pytania do pakietu 1 pozycja 178 : 1. Czy Zamawiający wymaga aby preparat zawierał szczepy :Lactobacillus helveticus i Lactobacillus rhamnosus?

2 (po zmianie siwz jest to nr 176) 2. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym dopuszcza możliwość zakupu preparatu Multilac? W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: Najlepszy produkt na rynku, konkurencyjny cenowo. 1. Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. 6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 7. Nie wymaga przechowywania w lodówce. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Zamawiający w pakiecie nr 1 wyraźnie wskazał, iż nie dopuszcza suplementów diety. 5) Dotyczy Pakiet nr 9, poz. nr 24 (piperacyllin + tazobactam). Prosimy o odpowiedź, czy Zamawiający dopuszcza wycenę preparatu Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,5 g x 10 szt. w opakowaniach typu butelka ze szkła pojemności 100 ml z korkiem z gumy halogenobutylowej? W załączeniu karta CHPL produktu. 6) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 Pozycja 2 preparatu Vamin 14%? Jest to produkt o stężeniu 8,5%, bez elektrolitów, dzięki czemu łatwo jest dostosować mieszaninę do potrzeb chorego. Ponadto preparat ten jest niskoosmolarny, dlatego można go podawać do żyły obwodowej. 7) Czy Zamawiający w pakiecie 5 Pozycja 4 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml?

3 8) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 5 pozycja 6 produktu w butelce szklanej 500 ml? 9) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 pozycja 11 produktu leczniczego Geloplasma roztwór zmodyfikowanej żelatyny 3% w opakowaniu worek 500ml? Zamawiający wymaga 4 % roztworu zmodyfikowanej żelatyny. Dopuszcza się produkt typu Gelaspan a 500 ml x10 szt. 10) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 246 produktu leczniczego Paracetamol Kabi w opakowaniu typu fiolka 100 ml? Odp.: TAK, z zawieszką (po zmianie siwz jest to poz. 244). 11) Pakiet nr 1 poz Czy Zamawiający dopuści jako produkt równoważny probiotyk będący dietetycznym środkiem specjalnego przeznaczenia medycznego(nie suplementem), przeznaczonym również do stosowania u niemowląt? Zamawiający wymaga produktu leczniczego ( po zmianie jest to poz. 176). 12) Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 poz.52 (Bupivacainum inj. 0,5 % x 5 fiol. a 4ml Heavy) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Odp.: Nie wymaga. 13) Czy Zamawiający w Pakiecie nr 9 poz. 18 i 19 ( Meropenemum proszek do sporz. r-ru do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500 x 10 fiol. i.v. ) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę i była potwierdzona stosownymi zapisami w Charakterystyce Produktu Leczniczego? Odp.: Zamawiający nie wymaga. 14) Czy Zamawiający w Pakiecie nr 9 poz. 18 i 19 ( Meropenemum proszek do sporz. r-ru do wstrzyk. lub infuzji 1g i 500 x 10 fiol. i.v. ) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? Odp.: Zamawiający nie wymaga. 15) Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 9 poz. 20 (Metoprololi succinas 47,5 mg x 28 tabl. o przedłużonym uwalnianiu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Odp.: Zamawiający nie wymaga. 16) Czy w pakiecie Nr 1 poz. 48 (Budesonidum zaw. do inh. z nebul. 0,5mg/ml x 20 poj. a 2 ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 17) Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na ampułki lub ampułko strzykawki i odwrotnie?

4 Odp.: TAK, za wyjątkiem produktu określonego w pakiecie nr 1 w poz po zmianie siwz poz. 279 (nie zmieniać fiolek na ampułki). 18) Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie? Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych, elastycznych, miękkich) i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie.? Kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie.? Tabletek zamiast tabletek powlekanych? 19) Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku, gdy dany preparat nie jest już produkowany lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu na problemy produkcyjne, to czy można umieścić pod pakietem stosowną informację? Odp.: Tak, można taką adnotację zamieścić pod pakietem, z tym że pozycje należy wycenić. 20) dotyczy pakietu nr 1 1. Poz. Nr 63 ( Carbo Medicinalis 0,3*20 tabl. zakończona produkcja). Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę suplementu diety Carbo Vp węgiel aktywowany*20 kaps.? Brak na rynku produktu zarejestrowanego jako produkt leczniczy. W razie negatywnej odpowiedzi prosimy o wykreślenie pozycji z pakietu. 2. Poz. Nr 149 Perlinganit amp. brak produkcji- prosimy o wykreślenie pozycji z pakietu. 3. Poz. Nr 264 Fortrans *4 sasz- czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Fortrans 74 g*48 sasz w ilości 3 op.? 4. Poz. Nr 296-Streptokinasum 250 tys. J.-zakończona produkcja- prosimy o wykreślenie pozycji z pakietu. 5. Poz. Nr 307- czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leku typu Theospirex retard 300 mg*50 tabl. powl.? Po zmianie siwz jest to poz Poz. Nr 310 czy Zamawiający ma na myśli lek typu Milgamma N 2ml * 5 amp.? Po zmianie siwz jest to poz Poz. Nr 311 Torecan amp- zakończona produkcja- prosimy o wykreślenie pozycji z pakietu.

5 8. Zapis dotyczący poz. Nr 247 (Parafinum liguidum 800 g) brzmi : Produkty wskazane w poz. 247 powinny posiadać zawieszkę do umieszczenia butelki na statywie. Czy Zamawiający ma na myśli pozycję nr 247 pakietu nr 1? Odp.: Nie, w opisie wystąpiła omyłka pisarska. Zapis dotyczący zawieszki odnosi się do produktu określonego w poz. 246, po zmianie siwz ) Dotyczy SIWZ i wzoru umowy 1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z wymogu posiadania przez Wykonawcę zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej? Wapno sodowane będące przedmiotem zamówienia w tej pozycji jest wyrobem medycznym i do jego dystrybucji nie jest wymagane prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. O zmianie treści siwz Wykonawcy zostaną niezwłocznie poinformowani. 2) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z wymogu złożenia oświadczenia rejestracji Urzędu rejestracji Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP zgodnie z obowiązującym Prawem Farmaceutycznym, w zamian za oświadczenie o posiadaniu kompletu dokumentów zgodnie z obowiązująca ustawą o wyrobach medycznych? O zmianie treści siwz Wykonawcy zostaną niezwłocznie poinformowani. 3) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie z załącznika nr 2 Formularz Oferty pakietów które nie dotyczą Wykonawcy? Pozytywna odpowiedź ułatwi sporządzenie oferty i znacznie ograniczy jej objętość. Odp.: TAK, zgodnie z pkt 16 siwz. 22) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisu z 1 ust.5 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tego zapisu w umowie? Odp. Z uwagi na charakter zamówienia, Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć ilości hospitalizowanych pacjentów, jak również jakie leki będą niezbędne w trakcie hospitalizacji. Zatem Zamawiający podał maksymalną ilość poszczególnych produktów leczniczych, zastrzegając sobie w ten sposób prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie rzeczowym i ilościowym, określając jednocześnie, iż zmniejszenie ilości zamówionego asortymentu nie przekroczy 20% w zakresie łącznej kwoty określonej w umowie, odpowiednio w danym pakiecie. ( pkt siwz w zw. 1 ust.4 i ust. 5 oraz 10 ust. 2 pkt 4 projektu umowy). Tym samym wypełnił dyspozycję ww. przepisu. Postanowienia umowy pozostają bez zmian. 23) 1 ust.9 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu poprzez nadanie mu brzmienia:" Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu w terminie 3 dni od otrzymania żądania Zamawiającego"? 24) Do 4 ust. 1) pkt 3) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru w trybie "na ratunek" poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,1% wartości nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia za każdą godzinę opóźnienia bez górnego limitu 10 zł?

6 25) Do 5 ust.5 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, z realizacją do 24 godzin (do 24 godzin w trybie "na ratunek"), czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek dostarczenia towaru z terminem ważności co najmniej 2/3 terminu podanego przez producenta? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. 26) Do 5 ust.5 projektu umowy. Prosimy o wprowadzenie zmiany co do terminu w jakim możliwy jest zwrot produktu z terminem ważności poniżej 2/3 pełnego terminu, poprzez wprowadzenie zapisu, że zwrot produktów z terminem ważności krótszym niż 6 miesięcy jest możliwy w terminie do 7 dni od daty dostawy. 27) Do treści 5 ust.6 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 Kodeksu cywilnego: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 28) Do treści 7 ust.7 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 Kodeksu cywilnego: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 29) Zapewne Zamawiający zgodzi się, że podstawą dobrze funkcjonujacej placówki medycznej jest najkorzystniejsze jej finansowanie. Przepisy o zamówieniach publicznych zawierają regulacje, które mają zapewniać uczciwą konkurencję. Przystąpienie do przetargu dwóch i więcej oferentów (producentów) gwarantuje Państwu otrzymanie korzystniejszej oferty cenowej, co w konsekwencji przekłada się na oszczędności finansowe Szpitala. Na rynku Polskim dostępne są 2 produkty sewofluranu tj. Sevorane firmy AbbVie Polska Sp. z o.o. oraz Sevoflurane Baxter firmy Baxter Polska Sp. z o.o.. Oba produkty zostały zarejestrowane w polskim Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Oba produkty mają takie same wskazania kliniczne. Dotychczas przeprowadzone badania kliniczne sewofluranu dowodzą jego skuteczności i bezpieczeństwa. Oba produkty są szeroko stosowane w placówkach medycznych tak w Europie jak i na świecie. W związku z powyższym, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie do Pakietu Nr.1 poz 287 produktu Sevoflurane Baxter, z bezpiecznym dla pacjentów i personelu medycznego system napełniania parowników Draeger Fill (tj adapter wielokrotnego użytku; adapter nakręcony na butelkę, stanowi szczelny bezpośredni system napełniania parownika umożliwiający bezpieczne uzupełnianie parowników), wraz z bezpłatnym użyczeniem na czas trwania przetargu parowników kompatybilnych z przedmiotem zamówienia i aparatami będącymi na wyposażeniu szpitali (umowa użyczenia/dzierżawy, przeglądy i serwis na koszt producenta zaoferowanego preparatu)? Odp.: Nie, przedmiot zamówienia obejmuje dostawę produktów leczniczych, a nie dostawę wraz z dzierżawą urządzeń ( po zmianie siwz jest to pozycja 285).

7 30) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 9 pozycja 6 i z pakietu 7 pozycja 32 i utworzenie nowego pakietu?. Umożliwi to udział w postępowaniu większej ilości oferentów a tym samym możliwość uzyskania oferty o najlepszych parametrach. Jednocześnie Zamawiający informuje, iż powyższe pytania i odpowiedzi, wyjaśnienia do siwz, stanowią jej integralną część. Dyrektor Dr hab. med. Marcin Zieliński