dotyczy: przetargu nieograniczonego powyżej euro Nr ZP /2018 na: dostawę leków do SPSK NR 1 PUM.

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1 zampub@spsk1.szn.pl Dyrektor Naczelny (091) Pielęgniarka Naczelna (091) Z-ca d/s Lecznictwa (091) Zamówienia Publiczne (091) Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych (091) Centrala (091) Z-ca d/s Administracyjnych (091) Sekretariat fax (Szczecin) (091) Z-ca d/s Eksploatacyjno-Technicznych (091) Sekretariat /fax (Police) (091) /12 ZP /2018 Szczecin, dn r. dotyczy: przetargu nieograniczonego powyżej euro Nr ZP /2018 na: dostawę leków do SPSK NR 1 PUM. Do przedmiotowego postępowania wpłynęły pytania o następującej treści: Pytanie nr 1 Czy w pakiecie Nr 23 poz. 7 i 8 (BUDESONID do nebulizacji 0,25 i 0,5mg/2ml x 20 poj.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Pytanie nr 2 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 23 poz. 7 i 8 (BUDESONID do nebulizacji 0,25 i 0,5mg/2ml x 20 poj.) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Pytanie nr 3 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 23 poz. 7 i 8 (BUDESONID do nebulizacji 0,25 i 0,5mg/2ml x 20 poj.) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Pytanie nr 4 Czy w pakiecie Nr 23 poz. 7 i 8 (BUDESONID do nebulizacji 0,25 i 0,5mg/2ml x 20 poj.) Zamawiający wymaga zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, leku w postaci budezonidu zmikronizowanego? Pytanie nr 5 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 23 poz. 7 i 8 (BUDESONID do nebulizacji 0,25 i 0,5mg/2ml x 20 poj.) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej (Budesonidum) i drodze podania, lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta ze względu na możliwość łączenia dawek? Pytanie nr 6 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona NIP: REGON: Sąd Rejonowy w Szczecinie XIII Wydział Gospodarczy; numer KRS aw/kj

2 wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia (pacjenci z HIT), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Pytanie nr 7 Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Pytanie nr 8 Dotyczy pakietu nr 29 poz. 4,5 Zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi, czy Zamawiający dopuści preparat Amoxicillin/clavulonic acid inj. w opakowaniu x 5 fiolek, z odpowiednim przeliczeniem liczby opakowań? Pytanie nr 9 Czy zamawiający, w pakiecie 18 pozycja 5, wymaga aby zgodnie z ChPL istniała możliwość podania leku w dawce 1,5 g drogą domięśniową, dożylnie i infuzji? Pytanie nr 10 Czy Zamawiający wymaga, w pakiecie 18 pozycja 2 i 3, aby zaoferowany Ceftazydym był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? Pytanie nr 11 Czy Zamawiający, w pakiecie 25 pozycja 2, wymaga aby, Cefazolin 1g zgodnie z ChPL produktu leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania także w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza? Pytanie nr 12 Czy zamawiający wymaga, aby Metamizol w pakiecie 32 pozycja 27 i 28, posiadał w swoim Chpl dopuszczalna dawkę dobową 5g, co umożliwia skuteczne leczenie bólu zgodne z zaleceniami leczenia bólu pooperacyjnego? Pytanie nr 13 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 32 pozycja 27 i 28 (Metamizolum natricum inj.1 g / 2 ml x 5 amp.) można było mieszać w jednej strzykawce z produktem Poltram, Tramadoli hydrochloricum, roztwór do wstrzykiwań 0,5g/ml, przed podaniem pacjentowi, zgodnie z ChPl produktu? Pytanie nr 14 Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z ChPl produktu, Poltram w pakiecie 32 pozycja 32 i 33 można było mieszać w jednej strzykawce z produktem Pyralgina inj., przed podaniem pacjentowi? Pytanie nr 15 Czy zamawiający wymaga w pakiecie nr 8 pozycji nr 3 i 4 aby zaoferowany Fentanyl mógł być podawany domięśniowo, dożylnie, podskórnie, zewnątrzoponowo i podpajęczynówkowo? Strona z 5

3 Pytanie nr 16 Czy zamawiający wymaga w pakiecie nr 3 pozycji nr 26, 27 i 28 aby zaoferowany produkt lidokainy posiadał wskazanie w leczeniu bólu w okresie okołooperacyjnym jako składnik analgezji prewencyjnej i multimodalnej? Pytanie nr 17 Czy zamawiający wyraża zgodę na wyłączenie z pakietu nr 29 pozycji 4 oraz 5 (Amoxicilin/ clavulonic acid inj. 1,2 oraz 0,6)? Pytanie nr 18 Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 5.2? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu (vide par. 1.1 umowy oraz Załącznik nr 1 do umowy). Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy. Pytanie nr 19 Czy Zamawiający w par. 6.2.a. usunie minimalną wartość kary umownej poprzez wykreślenie frazy: nie mniej niż 100 zł? Taki sposób ustalenia kary umownej może prowadzić do jej naliczenia w rażąco wygórowanej wysokości. Pytanie nr 20 Czy Zamawiający dopisze, że zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności? Jest to zapis korzystny także dla Zamawiającego. Pytanie nr 21 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie z: Pakietu nr 24 pozycji: 1,2 i utworzenie odrębnego pakietu dla w/w pozycji. Pytanie nr 22 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 24 poz. 2 (Bupivacaine hydrochloride, roztwór, 0,02g/4ml) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Pragniemy nadmienić, iż stosowanie sterylnych opakowań może zmniejszyć narażenie na potencjalne zanieczyszczenie czy skażenie podawanych leków anestezjologicznych, dodatkowo ułatwia pracę lekarza anestezjologa, który nie wymaga dodatkowej asysty w czasie wykonywania znieczulenia i czuje się pewniej w czasie przygotowywania do znieczulenia regionalnego, pracując w sterylnych warunkach (Freitas RR Tardelli MA: Comparative analysis of ampoules and vials in sterile and conventio nal packaging as to microbial load and sterility test; Einstein 2016, 24;14(2):226-30) Pytanie nr 23 Pakiet 3, pozycja 23 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 3ml (objętość pełna strzykawki wynosi 10ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o wysokim profilu bezpieczeństwa dla pacjenta. Produkt posiada klinicznie udokumentowane działanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne. Nie wiąże się z ryzykiem ogólnoustrojowej heparynizacji nie nasila czynnego krwawienia i jest bezpieczny u pacjentów z HIT. Specjalna budowa ampułkostrzykawki CitraFlow typu Luer Lock chroni cewnik dializacyjny i port dożylny przed Strona z 5

4 uszkodzeniem gdyż maksymalne ciśnienie wytwarzane podczas infuzji do cewnika wynosi 0,96 bara. Ciśnienie nie powinno nigdy przekraczać 25 psi (1,7 bara) co w przypadku zwykłych strzykawek może nie spełniać tego warunku i wynosić 39 psi (2.69 bara). CitraFlow w fabrycznie napełnionych ampułko-strzykawkach chroni przed utratą produktu podczas nabierania z fiolki brak zachowanego sterylnego pola. Nie wymaga konieczności posiadania dodatkowych strzykawek oraz igieł które w konsekwencji podnoszą koszty leczenia pacjenta i wydłużają czas pracy personelu medycznego. Specjalnie zaprojektowana budowa ampułko-strzykawki CitraFlow nie powoduje refluksu krwi chroniąc przed działaniem niepożądanym jak ( metaliczny posmak, mrowienie dłoni ) zabezpiecza przed tworzeniem skrzepu i nie ogranicza przepływowi krwi. Opakowanie zawiera pojedyncze ampułko-strzykawki aseptycznie zamknięte brak cząstek podczas otwierania opakowania ( zachowane sterylne pole ) w ilości 100 sztuk w opakowaniu zbiorczym. Pytanie nr 24 Pakiet 3, pozycja 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 23 z Pakietu nr 3 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. Udzielamy odpowiedzi: Ad 1. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 2. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 3. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 4. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 5. Zamawiający nie wymaga. Ad 6. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Ad 7. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Ad 8. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 9. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 10. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 11. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 12. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ, nie wymaga. Ad 13. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ, nie wymaga. Ad 14. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ, nie wymaga. Ad 15. Tak. Zamawiający modyfikuje SIWZ w Rozdziale II Opisie przedmiotu zamówienia w zakresie pakietu nr 8 poz. 3 i 4 w następujący sposób: 3.Fentanyl citrate inj. 0,1 mg x op. Zamawiający wymaga aby zaoferowany Fentanyl mógł być podawany domięśniowo, dożylnie, podskórnie, zewnątrzoponowo i podpajęczynówkowo 4.Fentanyl citrate inj. 0,5 mg x op. Zamawiający wymaga aby zaoferowany Fentanyl mógł być podawany domięśniowo, dożylnie, podskórnie, zewnątrzoponowo i podpajęczynówkowo Ad 16. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad 17. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Ad 18. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad 19. Zamawiający nie wyraża zgody. Ad 20. Zamawiający nie wyraża zgody. Strona z 5

5 Ad 21. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Ad 22. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ, nie wymaga. Ad 23. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Ad 24. Zamawiający podtrzymuje zapis SIWZ. Modyfikacja SIWZ dostępna na stronie internetowej Zamawiającego Strona z 5