DZPZ/333/23UE PN/2015 Olsztyn, dnia 9 października 2015 r.

Transkrypt

1 Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wszystkich uczestników postępowania WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na wybór wykonawcy dostaw produktów leczniczych (Ogłoszenie w Dzienniku Wspólnot Europejskich nr 2015/S z dnia r.). Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące wnioski o wyjaśnienie treści SIWZ: 1. W Formularzu cenowym do SIWZ w pakiecie nr 1 poz. 29 dot. następującego przedmiotu zamówienia: Płyn do perfuzji zawierający w 1000 ml ( ) oraz w pakiecie nr 14: Roztwór do przechowywania organów ( ) przedstawione są parametry fizyko-chemiczne jednego konkretnego płynu, co nie wyczerpuje możliwości zawartych w powyższym tytule pakietu. Zgodnie z danymi piśmiennictwa zawartymi w rozdziale pt. Uszkodzenie niedokrwienne narządów i ich przechowywanie autorstwa M. Kozieradzkiego i R. Danielewicza w podręczniku pod red. W. Rowińskiego, J. Wałaszewskiego, L Pączka Transplantologia Kliniczna, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa 2004, wykazano, że znane obecnie płyny do perfuzji i przechowywania narządów, tj. EuroCollins, Custodiol, ViaSpan, mogą być stosowane do wszystkich przeszczepianych obecnie narządów (Załącznik 1). W raporcie opracowanym przez firmę Ryszka Florian Biochefa Farmaceutyczny Zakład Naukowo Produkcyjny (Załącznik 2) i przedstawionym do TÜV NORD Polska w celu certyfikacji płynu Biolasol na podstawie przeglądu badań klinicznych wykazano porównywalną skuteczność Biolasolu i stosowanych obecnie płynów (Załącznik 3). Dodatkowo w publikacji naukowej zamieszczonej w Transplantation Proceedings, prof. Lech Cierpka (Konsultant Krajowy w dz. Transplantologii Klinicznej) wraz ze współpracownikami, na podstawie badań klinicznych prowadzonych na świniach, jednoznacznie wykazał równoważność płynu Biolasol i ViaSpan (Załącznik 4). Wobec powyższych wątpliwości, kieruję zapytanie o możliwość dopuszczenia płynu Biolasol jako przedmiotu zamówienia publicznego o w/w znaku, biorąc również pod uwagę istotny fakt, że jest to pierwszy polski płyn do przeszczepu narządów opracowany przez akademickie zespoły profesorskie. W nawiązaniu do punktu 1. zapytania Wykonawcy, w przypadku gdy płyn Biolasol nie mógłby być przedmiotem w/w zamówienia publicznego, zwracam się z prośbą o przedstawienie szczegółowego wyjaśnienia decyzji. W przypadku dopuszczenia płynu Biolasol, czy w ramach pakietu 1 poz. 29. Zamawiający dopuszcza opakowanie o pojemności 8 x 1 l zamiast 4 x 2 l? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie powyższego preparatu. 1

2 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 1, pakietu nr 21 produktu: Trójkomorowy worek do żywienia pozajelitowego. Droga podania: do żył centralnych o poj ml. Preparat zawierający: azot 15,0 g; glukozę 270,0 g, elektrolity, emulsję tłuszczową zawierającą MCT-50%, LCT-40%, Triglicerydy kwasów omega-3-10%. Całkowita wartość energetyczna 2215 kcal. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie powyższego produktu. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 2, pakietu nr 21 produktu: Kompletna dieta do żywienia dojelitowego pacjentów z niewydolnością wątroby, wysokokaloryczna 1,3 kcal/ml, niskobiałkowa, bogatoresztkowa, o wysokiej zawartości aminokwasów rozgałęzionych (40% BCAA), tłuszcze MCT 50%, węglowodany 15,5 g/100ml, białko 4,0 g/100ml, o osmolarności 395 mosmol/l, o obj. 500 ml w opak. Monobag Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie powyższego produktu. 4. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 9 ust 1: W razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy strony zobowiązują się zapłacić kary umowne w następujących wypadkach i wysokościach: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 1% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru za każdy dzień opóźnienia w dostawie, jednak nie więcej niż 10 % wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru. Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację zapisów umowy. 5. Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 14 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów w Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 11 pozycji 1 oraz 2 produktu leczniczego Vancomycin Kabi - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, nie posiadającego możliwości podaży doustnej? Zamawiający nie wyrażamy zgody na zaoferowanie w pakiecie 11 pozycji 1 oraz 2 produktu leczniczego Vancomycin Kabi, lek bywa stosowany doustnie i musi mieć takie wskazanie. 7. Dotyczy 7 ustęp 2 umowy - W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu przydatności dla danego produktu oraz o uwzględnienie zmiany w zapisach umowy? Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację zapisów umowy. 2

3 8. Dot. Pakietu nr 84, pozycja 1 - Czy Zamawiający dopuści równoważny żel w ampułkostrzykawce posiadającej skalę o pojemności 12 ml w zamian 10ml? Zamawiający wnioskuje, że pytanie powyższe zapytanie dotyczy pakietu nr 17. Numer 84 zawarty został w nawiasie jest to numer z poprzedniego postępowania podany w celu ułatwienia pracy Zamawiającemu. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w pakiecie nr 17 w pozycji nr 1 żel równoważny w ampułkostrzykawce posiadającej skalę, o pojemności 12 ml. 9. Czy w związku z tym, iż produkty lecznicze w zakresie pakietu nr 1 są sprowadzane w ramach importu docelowego, Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu załączenia do oferty oświadczenia o posiadaniu świadectw dopuszczenia do obrotu oraz przedstawienia tychże dokumentów na etapie badania ofert? Zamawiający w zakresie produktów leczniczych sprowadzanych w ramach importu docelowego odstępuje od wymogu załączenia do oferty oświadczenia o posiadaniu świadectw dopuszczenia do obrotu oraz przedstawienia tychże dokumentów na etapie badania ofert. 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 1 pozycji 5 i 18? Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie z pakietu nr 1 pozycji nr 5 i Czy Zamawiający wykreśli w par. 1.1 oraz 2.1 możliwość składania zamówień telefonicznie? Znowelizowany w lipcu 2015 roku art. 36 z Prawa Farmaceutycznego nie zezwala na składanie zamówień telefonicznych; może się to odbywać jedynie pisemnie lub poprzez dokument elektroniczny. Zamawiający wykreśla z 1 ust. 1 i z 2ust. 1 słowo lub telefonicznie. 12. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu wskazanego w par. 2.5 co do jednorazowych wskaźników temperatury w opakowaniach? Dostawy odbywają się zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną i zakłada się, że wykonywane są w sposób prawidłowy. Zamawiający nie wyraża zgody na odstąpienie od ww. wymogu. 13. Czy Zamawiający dopisze w par. 4.1 in fine, że chodzi o wskazane pomieszczenie Apteki szpitalnej (a nie np. o pomieszczenia odległe od pomieszczeń Apteki, na innych piętrach itd. takie działania opóźniłyby wszystkie kolejne dostawy przewidziane w danym dniu przez Wykonawcę). Zamawiający nie wyraża zgody na proponowany zapis. 14. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 9.1 z 3% do wartości max. 0,3%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 15. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 9.1 z 15% do wartości max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 3

4 16. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 9.2 z 10% do wartości max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 17. Czy Zamawiający dopisze w par na końcu tego zapisu zdanie: Wymóg korygowania ceny nie ma zastosowania, jeśli cena oferowana przez Wykonawcę jest niższa, niż cena urzędowa lub limit finansowania? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższy zapis. 18. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.4 projektu umowy)? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. 19. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 3 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Zamawiający nie odstąpi od zapisów umowy zawartych w 3 umowy. 20. Prosimy o zmianę zapisu 6 projektu umowy i wprowadzenie zapisu o następującej treści:" Zamawiający powinien sprawdzić zgodność realizacji zamówienia nie później niż do 14 dni od daty dostawy". Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów 6-go. 21. Do treści 8 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Zamawiający nie wyraża zgody na dopisanie powyższego tekstu. 22. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 9 pkt 1 poprzez zapis o naliczaniu ewentualnych kar za opóźnienie dostawy w wysokości nie większej niż 1,5% wartości niedostarczonego przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia? 4

5 23. Do treści 18 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Zamawiający nie wyraża zgody na dopisanie powyższego tekstu. 24. Czy Zamawiający ze względu na korzyści finansowe wyrazi zgodę na złożenie oferty na pozycje? Przetarg z produktami na import docelowy w sierpniu nie rozstrzygnął się ponieważ występują braki produkcyjne/problemy zakupu w kraju importu poszczególnych pozycji. W przypadku podtrzymania zapisów SIWZ prosimy o merytoryczne uzasadnienie. Wyłączenie pozycji umożliwi przystąpienie do w/w przetargu większej ilości wykonawców, co daje możliwość uzyskania przez Zamawiającego konkurencyjnej oferty cenowej. Zamawiający nie wyraża zgody na złożenie oferty na pozycje. 25. Czy w Pakiet 2 w poz. 14 ( Ranitydyna 0,05 g/5 ml x 5 amp. ze wskazaniem do żywienia pozajelitowego np. Ranic ) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego w ampułkach po 2 ml ( Solvertyl ampułki 50 mg/2 ml x 5 amp. )? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie preparatu w ampułkach po 2 ml ( Solvertyl ampułki 50 mg/2 ml x 5 amp. ) DYREKTOR WSS w Olsztynie Irena Kierzkowska (Podpis osoby uprawnionej) 5