Toruń, dnia r. W.Sz.Z: TZ /15. W/g listy adresowej. dotyczy: postępowania na dostawę leków do Aptek Szpitalnych 59 zadań.

Transkrypt

1 Toruń, dnia r. W.Sz.Z: TZ /15 W/g listy adresowej dotyczy: postępowania na dostawę leków do Aptek Szpitalnych 59 zadań. W związku z otrzymanymi zapytaniami do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Zamawiający wyjaśnia: Pytanie Nr 1, dot. Zadania Nr 58: Czy Zamawiający w Zadaniu nr 58 wymaga, aby wszystkie dawki danego leku pochodziły od tego samego producenta? TAK Pytanie Nr 2, dot. Zadania Nr 52: Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 52 pozycji nr 16 (Flukonazol 200mg/100ml) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu. W przypadku podtrzymania zapisów SIWZ prosimy o merytoryczne uzasadnienie. Wyłączenie pozycji umożliwi przystąpienie do w/w przetargu większej ilości wykonawców, co daje możliwość uzyskania przez Zamawiającego konkurencyjnej oferty cenowej. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji nr 16 z Zadania Nr 52. Pytanie Nr 3, dot. Zadania Nr 37: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat albuminy ludzkiej, będący preparatem do podawania dożylnego, w pełni zapadał się tworząc pojemnik niewymagający zewnętrznej wentylacji do opróżnienia z samouszczelniającym się portem, co powoduje znaczące zmniejszenie ryzyka zakażenia krwi z uwagi na możliwość infuzji w systemie zamkniętym. Uzasadnienie: Wyniki metaanalizy danych zebranych w 15 oddziałach intensywnej terapii (OIT) w 4 krajach, gdzie dokonano zmiany z otwartego systemu do infuzji na zamknięty, wykazały, że zmiana spowodowała znaczące zmniejszenie częstości CLABSI (zakażenia krwi związane z obecnością żylnych cewników centralnych, z ang. CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infections) na podstawie częstości CLABSI w przeliczeniu na 1000 dni z linią centralną (10,1 do 3,3, p<0,001). Wyniki badania wykazały, że śmiertelność ogólna w OIT również zmniejszyła się znacząco z 22,0 do 16,9 zgonów na 100 pacjentów (p<0,001). W ostatnim okresie badania pojemnikiem do infuzji stosowanym na każdym OIT był plastikowy, w pełni zapadający się pojemnik niewymagający zewnętrznej wentylacji do opróżnienia i wyposażony w samouszczelniający się port. Referencja: Maki DG, Rosenthal VD, Salomao R, Franzetti F, Rangel-Frausto MS. Impact of switching from an open to a closed infusion system on rates of central Zgodnie z SIWZ nie jest to wymogiem, ale Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania tego preparatu w w/w pojemnikach.

2 Pytanie Nr 4, dot. Zadania Nr 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 9 wysokooczyszczona immunoglobulina 5% ludzka, frakcjonowana z polskiego osocza, dawki 2,5 g,5g i 10g. Immunoglobulina o czystości co najmniej 95%,poziom IgA maksymalnie 0,022mg/ml. Zarejestrowane w Chpl: leczenie substytucyjne u dorołych, młodzieży i dzieci (0-18lat), pierwotna małopłytkowoć immunologiczna (ITP), zespół Guillaina-Barrego, choroba kawasaki. Immunoglobulina bez zawartości cukrów i sodu? Jeżeli chodzi o wskazanie przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) to zgodnie z Zarządzeniem Prezesa NFZ 2015_21_DGL z dnia 30/04/2015 obowiązującym od dnia 1 lipca 2015 w przypadku rozliczenia przetoczeń immunoglobulin w ramach świadczenia gwarantowanego kodzie ; Leczenie przetoczeniami immunoglobulin,sformułowanie: zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, zostało wykreślone. Immunoglobuliny są rozliczane jedynie za 1 gram przetoczonej immunoglobuliny bez konieczności spełnienia kryterium zgodności ze wskazaniem rejestracyjnym zastosowanego produktu leczniczego. W przypadku rozliczenia przetoczeń immunoglobulin w ramach wskazań programu lekowego Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD- 10: G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1,G73.2,G72.4, G61.0. G36.0, M33.0, M33.1, M33.2), każda immunoglobulina zastosowana we wskazaniu zgodnym z programem lekowym, jeżeli jest w załączniku B Leki dostępne w ramach programu lekowego, Wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2015 r., zostanie zrefundowana także w zakresie wykraczającym poza jej wskazania rejestracyjne. Jest to zgodne z postanowieniami obwieszczenia Ministra Zdrowia, który na dzień 1 marca 2015 r. nadał status świadczenia gwarantowanego programowi lekowemu. Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych, oraz z przepisami ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Działanie takie umożliwi Zamawiającemu uzyskanie atrakcyjnej oferty cenowej. Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie Nr 5, dot. 4 ust. 1 w zoru umowy: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 4 ust. 1 Strony ustalają, że z tytułu nieterminowej dostawy Zamawiający może naliczyć Wykonawcy kary umowne w wysokości: a) 0,5% wartości brutto niezrealizowanej dostawy za każdy dzień opóźnienia w dostawie trwającego do 3 dni, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej dostawy b) 0,5% wartości brutto niezrealizowanej dostawy za każdy dzień opóźnienia w dostawie trwającego powyżej 3 dni, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej dostawy Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację 4 ust. 1 wzoru umowy. Pytanie Nr 6, dot. Zadania Nr 44: Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z Zadania nr 44 pozycji nr 5 (Linezolid 0,6g 300 ml) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu. Oferent chciałby zaproponować opakowanie Lizenolidu x 1 worek w przeciwieństwie do preparatu dostępnego obecnie na rynku pakowanego x 10 worków, co umożliwi lepsze dostosowanie oraz wykorzystanie przedmiotu zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z zapotrzebowaniem poszczególnych oddziałów. W przypadku podtrzymania zapisów SIWZ prosimy o merytoryczne uzasadnienie. Wyłączenie pozycji umożliwi przystąpienie do w/w przetargu większej ilości wykonawców, co daje możliwość uzyskania przez Zamawiającego konkurencyjnej oferty cenowej. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji 5 do oddzielnego zadania. Zgodnie z SIWZ Zamawiający wymaga preparatu w sztukach czyli pakowanego po 1 worku. Pytanie Nr 7, dot. Zadania Nr 51: Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 51 pozycja 9 i 10 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Zamawiający nie stawia takiego wymogu.

3 Pytanie Nr 8, dot. Zadania Nr 51: Czy Zamawiający w pakiecie 51 pozycja 6 i 7 wymaga, aby Cefuroxym był pakowany w fiolki do 30 ml? Zamawiający nie wymaga. Pytanie Nr 9, dot. Zadania Nr 51: Czy Zamawiający w pakiecie 51 pozycja 4 i 5 wymaga Ceftriaxonum stosowanego dożylnie i domięśniowo? Zamawiający wymaga w Zadaniu Nr 51 pozycji 4 i 5 Ceftriaxonum stosowanego dożylnie i domięśniowo. Pytanie Nr 10, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający wymaga aby Midanium w pakiecie 56 pozycja 145, 146, 147 i 148 posiadał w swoim składzie edetynian sodu? Zamawiający nie wymaga. Pytanie Nr 11, dot. Zadania Nr 48: Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 48 pozycja 1, 2 i 3 Cyprofloxacyny w postaci monowodzianu chlorowodorku cyprofloksacyny? Zamawiający nie wymaga. Pytanie Nr 12: Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast tabletek powlekanych - tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych) - tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek - twardych, elastycznych) - o powolnym uwalnianiu - (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? (za wyjątkiem pakietu 56) Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Zamawiający nie jest w stanie udzielić jednoznacznej odpowiedzi ponieważ pytanie jest zbyt ogólne. Należałoby sprecyzować o jakie konkretne preparaty chodzi. Pytanie Nr 13: Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Zamawiający nie jest w stanie udzielić jednoznacznej odpowiedzi ponieważ pytanie jest zbyt ogólne. Należałoby sprecyzować o jakie konkretne preparaty chodzi. Pytanie Nr 14, dot. Zadania Nr 44: Czy Zamawiający wydzieli z pakiecie 44 poz , Piperacylinum /Tazobactamum Brak produkcji nie znana data wprowadzenie leku do obrotu. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz. 10 i 11 z Zadania Nr 44. Pytanie Nr 15, dot. Zadania Nr 50: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 50 poz. 12 i 13 Amfoterycyna B różnych producentów brak możliwości wyceny leków od jednego producenta. Zamawiający dopuszcza. Pytanie Nr 16, dot. Zadania Nr 50: Czy Zamawiający w pakiecie nr 50 poz. 12 dopuszcza Fungizone 50 mg prosz d/sp roztw 1 fiol? Zamawiający dopuszcza.

4 Pytanie Nr 17, dot. Zadania Nr 50: Czy Zamawiający w pakiecie nr 50 poz. 20 miał na myśli wycenę leku 60ml czy 100ml? Zamawiający w Zadaniu Nr 50 poz. 20 miał na myśli wycenę leku 60 ml. Pytanie Nr 18, dot. Zadania Nr 52: Czy Zamawiający w pakiecie nr 52 poz. 15 Fluconazole wydzieli lek z pakietu z powodu braku leku na rynku? Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz. 15 z Zadania Nr 52. Pytanie Nr 19, dot. Zadania Nr 54: Czy Zamawiający w pakiecie nr 54 poz. 4, 5 oraz 6 Morphinum miał na myśli wycenę tabletek o przedłużonym czy zmodyfikowanym uwalnianiu? Zamawiający dopuszcza zarówno tabletki o przedłużonym jak i zmodyfikowanym uwalnianiu. Pytanie Nr 20, dot. Zadania Nr 54: Czy Zamawiający w pakiecie nr 54 poz. 18 miał na myśli lek Oxycodone 10mg/ml 1 ml czy Oxycodone 10 mg/ml 2 ml brak na rynku leku w dawce 5 mg. Zamawiający w Zadaniu Nr 54 poz. 18 miał na myśli lek Oxycodone 10mg/ml 1 ml. Pytanie Nr 21, dot. Zadania Nr 55: Czy Zamawiający w pakiecie 55 w poz. 4 wymaga Apap 500 mg tabletki pow. Czy można zaoferować lek równoważny? Zamawiający podtrzymuje wymóg SIWZ. Pytanie Nr 22, dot. Zadania Nr 55: Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 55 poz. 9 lek Panadol Femina brak produkcji. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz. 9 z Zadania Nr 55. W przypadku zakończenia produkcji leku będącego przedmiotem zamówienia Wykonawca musi załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji tego leku i nie wyceniać leku w ofercie zgodnie z zapisem zawartym w rozdz. IV pkt 6 SIWZ. Pytanie Nr 23, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 w pozycji 24,25,26, Lamotriginum wyrazi zgodę na wycenę leków różnych producentów - brak możliwości wyceny leków od jednego producenta braki na rynku lub zakończone produkcje. Zamawiający wyraża zgodę na wycenę w Zadaniu nr 56 w pozycji 24, 25 i 26 leków różnych producentów. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji wymaganych leków. Pytanie Nr 24, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 56 poz. 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39 leki Natrii valproas brak dostępności leków na rynku. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz. 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39 z Zadania Nr 56. W przypadku zakończenia produkcji leku będącego przedmiotem zamówienia Wykonawca musi załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji tego leku i nie wyceniać leku w ofercie zgodnie z zapisem zawartym w rozdz. IV pkt 6 SIWZ. Pytanie Nr 25, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 w poz 81,82 Flupentixolum wyrazi zgodę na wycenę leków w tabl. powl Zakończona produkcja leków jako tabl. drażowane. Zamawiający wyraża zgodę. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji leków jako tabl. drażowane.

5 Pytanie Nr 26, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 poz. 92,93 Olanzapinum wyrazi zgodę na wycenę leku w tabletkach? Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie Nr 27, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 w poz. 94,95 Olanzapinum wyrazi zgodę na wycenę leku w tabletkach ulegających rozpuszczeniu w jamie ustnej? Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie Nr 28, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 w poz. 118 wymaga Ziprasidonum inj Pr+Roz. do wstrz. 20mg/ml 1fiol+1amp- brak rejestracji leku 0,03g/1,5 ml. Zgodnie z SIWZ. Pytanie Nr 29, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 w pozycji 133, 134 Alprazolamum wyrazi zgodę na wycenę leków o przedłużonym uwalnianiu- brak produkcji o zmodyfikowanym uwalnianiu. Zamawiający wyraża zgodę. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji leków o zmodyfikowanym uwalnianiu. Pytanie Nr 30, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 56 poz. 151 lek Clomethizolum brak produkcji. Nie jest znana data wznowienia sprzedaży. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz. 151 z Zadania Nr 56. W przypadku zakończenia produkcji leku będącego przedmiotem zamówienia Wykonawca musi załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji tego leku i nie wyceniać leku w ofercie zgodnie z zapisem zawartym w rozdz. IV pkt 6 SIWZ. Pytanie Nr 31, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 poz. 157 wymaga Clomipraminum tab o przyl. uwal.75 mg x op? TAK. W Zadaniu Nr 56 poz. 157 nastąpiła omyłka pisarska polegająca na mylnie wpisanej pojemności leku: jest: 157. Clomipraminum, tabl. o przedł. uwal. 7 x 205mg 100 op. a powinno być: 157. Clomipraminum, tabl. o przedł. uwal. 75 mg x op. Pytanie Nr 32, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 przy zachowaniu jednego producenta wyrazi zgodę na wycenę w poz 162 tabl. powl. a w poz. 163 kapsułek -Brak możliwość wyceny leku zgodnie z SIWZ przy zachowaniu jednego producenta i postaci leku (brak produkcji, zakończona produkcja) Zamawiający wyraża zgodę na wycenęw Zadaniu Nr 56 w poz 162 tabl. powl. a w poz. 163 kapsułek. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji leków wymaganych w SIWZ. Pytanie Nr 33, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 w pozycji 177, 178 Venlafaxinum wyrazi zgodę na wycenę leków o przedłużonym uwalnianiu- brak produkcji o zmodyfikowanym uwalnianiu. Zamawiający wyraża zgodę na wycenę leków o przedłużonym uwalnianiu. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji leków o zmodyfikowanym uwalnianiu.

6 Pytanie Nr 34, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 56 poz. 185 Methylphenidate brak produkcji. Nie jest znana data wznowienia sprzedaży. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz. 185 z Zadania Nr 56. W przypadku zakończenia produkcji leku będącego przedmiotem zamówienia Wykonawca musi załączyć do oferty stosowny dokument od producenta o zaprzestaniu produkcji tego leku i nie wyceniać leku w ofercie zgodnie z zapisem zawartym w rozdz. IV pkt 6 SIWZ. Pytanie Nr 35, dot. Zadania Nr 56: Czy Zamawiający w pakiecie 56 w pozycji 202 Dostigmini bromidum wyrazi zgodę na wykreślenie leku z pakietu stałe wstrzymanie w obrocie. Nie jest znana data wznowienia sprzedaży. Zamawiający nie wyraża zgody. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty stosowny dokument od producenta leku o wstrzymaniu w obrocie i nie wyceniać leku w ofercie. Pytanie Nr 36, dot. Zadania Nr 3: Bardzo proszę o wydzielenie z pakietu nr 3 poz. 1 Trastuzumabum do osobnego pakietu w celu zaoferowania korzystniejszych warunków cenowych. Umożliwi to złożenie ofert większej liczbie konkurentów. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz. 1 z Zadania Nr 3. Pytanie Nr 37, dot. Zadania Nr 28: Czy w zadaniu nr 28 poz. 4 należy wycenić sam lek Fraxiparine Multi inj j.m./1 ml x 10 fiol. a 5 ml czy komplet w skład którego wchodzą następujące elementy: Fraxiparine Multi inj j.m./1 ml x 10 fiol. a 5 ml, strzykawki KD-JECT III 1ml + igła 25G x 100 szt., Mini-Spike V x 10 szt.? W Zadaniu nr 28 poz. 4 należy wycenić sam lek. Pytanie Nr 38: Prosimy o określenie czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę poszczególnych form postaci leków: a) Kapsułek na kapsułki miękkie b) Kapsułek na kapsułki twarde c) Kapsułek na tabletki d) Kapsułek na tabletki powlekane, dojelitowe e) Tabletek na kapsułki f) Tabletek na tabletki powlekane g) Tabletek na tabletki drażowane h) Drażetek na tabletki i) Tabletek na tabletki dojelitowe k)ampułek na fiolki l) Fiolek na ampułki m) Butelki na pojemnik lub worek i odwrotnie n) Tabletek, kapsułek o przedłużonym uwalnianiu na tabletki, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. Zamawiający nie jest w stanie udzielić jednoznacznej odpowiedzi ponieważ pytanie jest zbyt ogólne. Należałoby sprecyzować o jakie konkretne preparaty chodzi. Z poważaniem