WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 Katowice, dn r. WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dot. : postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków 8 Nr sprawy : ZP UN W związku z pytaniami Wykonawców, które cytuję poniżej a dot. treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, działając zgodnie z art.38 ust.1 pkt.3 ustawy - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010r Nr 113 poz. 759 z póżń.zm. ), udzielam następujących odpowiedzi : Pyt.1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na nadaniu 2 ust. 8 następującego 8. Wykonawca zobowiązuje się: a) uzupełnić braki ilościowe - jeżeli takie zostaną stwierdzone przez Zamawiającego i uznane przez Wykonawcę - w otrzymanym towarze w terminie do 24 godzin b) w przypadku uznania reklamacji wymienić wadliwy towar na wolny od wad w terminie 24 godzin od chwili jej uznania na swój koszt. Jeżeli Wykonawca nie zamieni towaru na wolny od wad we wskazanym wyżej terminie, Zamawiający może wykonać swoje uprawnienia zgodnie z przepisami kodeksu cywilnego; c) dostarczyć oryginał faktury wraz z dostawą przedmiotu umowy. Pyt.2) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na nadaniu 3 następującego 3 Warunki płatności 1. Łączna wartość przedmiotu umowy określonego w 1 wynosi netto... zł plus należny podatek VAT...% tj zł. Razem:...zł (słownie:...zł) Zmiana stawek podatku VAT zmienia ceny brutto od dnia wejścia w życie stosownych przepisów, nie stanowi to zmiany umowy. 2. Ceny jednostkowe przedmiotu umowy określa oferta Wykonawcy. 3. Zapłata należności przez Zamawiającego za dostarczoną partię przedmiotu umowy nastąpi przelewem na rachunek Wykonawcy wskazany na fakturze VAT, na podstawie prawidłowo wystawionej faktury Wykonawcy, w terminie do 30 dni od daty dostawy zamówionej partii przedmiotu umowy i otrzymania oryginału faktury. 4. Za datę płatności uznaje się datę uznania rachunku Wykonawcy. 5. Zamawiający dopuszcza zmiany w umowie w zakresie numeru katalogowego produktu i sposobu konfekcjonowania, w sytuacji gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez producenta zmodyfikowany (udoskonalony produkt ) powodujący wycofanie dotychczasowego. Powyższe zmiany nie mogą skutkować zwiększeniem wartości umowy, podwyższeniem cen jednostkowych i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego. Obniżenie cen jednostkowych i wartości umowy jest dopuszczalne. Pyt.3) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na nadaniu 5 ust. 1 i 2 następującego 5 Kary umowne i odsetki 1. W przypadku nie wykonania dostawy przez Wykonawcę, powstania opóźnienia w realizacji zamówienia bądź nie uzupełnienia przez Wykonawcę braków ilościowych w zamawianym towarze lub niewymienieniu wadliwego towaru w terminie określonym w 2 pkt 8 a i b str. 1

2 niniejszej umowy Zamawiający naliczy, a Wykonawca zapłaci kary umowne w wysokości 5% wartości netto nie dostarczonego przedmiotu umowy - za każdy dzień opóźnienia. 2. W przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w wysokości 10% wartości netto części umowy objętej odstąpieniem. Pyt.4) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na nadaniu 6 ust. 3 następującego 3. Zamawiający może rozwiązać umowę bez wypowiedzenia i naliczyć karę umowną określoną w 5 ust.2 niniejszej umowy w przypadku rażącego naruszenia istotnych postanowień umowy, w szczególności: trzykrotnego niedostarczenia przedmiotu umowy przez Wykonawcę w terminie podanym w 1 ust. 4 niniejszej umowy bądź trzykrotnego niewykonania bądź nieterminowego wykonania obowiązków określonych w 2 ust.8a bądź 2 ust.8b. Pyt.5) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na nadaniu 7 ust. 1 następującego 1. Jakakolwiek czynność prawna Wykonawcy, mająca na celu zmianę wierzyciela może nastąpić, z uwzględnieniem postanowień art.54 ust.5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r o działalności leczniczej. Pyt.6) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na wykreśleniu z projektu umowy ust. 6 w 7? Pyt.7) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na nadaniu 7 ust. 7 następującego 7. Zamawiający zobowiązany jest do ustosunkowania się do roszczeń Wykonawcy w terminie 14 dni od chwili zgłoszenia roszczeń. Nie wpływa to na naliczanie odsetek za opóźnienie w zapłacie. Pyt.8) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę która polegałaby na nadaniu 7 ust. 9 następującego 9. Wszelkie spory wynikające z niniejszej umowy będą rozstrzygane przez sąd powszechny. Odp na pyt. Nr 1-8 Zgodnie z zapisem SIWZ Rozdział XIV str.8 : Zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ww. załączniku i nie wyraża zgody na jakiekolwiek zmiany w projekcie umowy. Pyt.9) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 65 pasków do gleukometrów, które nie wymagają kodowania, posiadają kapilarę do automatycznego zasysania próbki otrzymanej z krwi włośniczkowej lub z krwi pełnej z żył. Proponowane paski do gleukometrów zapewniają pomiar stężenia glukozy kalibrowanej do osocza w zakresie mg/dl w czasie 5s. Nowoczesna, biosensoryczna metoda pomiaru oparta na enzymie GDH-FAD zapewnia, że obecność w badanej próbce krwi galaktozy, maltozy lub fruktozy oraz 74 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów dokonanych proponowanymi testami. Proponowane paski zapewniają prawidłowy pomiar stężenia glikozy we krwi w zakresie hematokrytu 0-70% co pozwala stosować je u noworodków, jednocześnie współczynniki zmienności i powtarzalności testów wynoszą <5%. Proponowane paski zostały przetestowane i spełniają wymagania normy ISO W przypadku zgody prosimy o podanie ilości gleukometrów niezbędnych do realizacji zadania, które zobowiązujemy się dostarczyć Zamawiającemu bezpłatnie w celu realizacji umowy. Odp.: Zgodnie z SIWZ. Przedmiotem zamówienia są paski do posiadanych przez Zamawiającego gleukometrów a nie gleukometry. Pyt.10) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 65, poz. nr 1 i 2 pasków, które posiadają samo zasysanie krwi, nie potrzebują kodowania, objętość krwi wynosi 0,7µl, kalibrowany do osocza, pomiar metodą biosensoryczną, zakres pomiaru mg/,funkcja AST ( możliwość alternatywnych miejsc nakłucia), część paska testowego na zewnątrz z automatyczny wyrzutem, wykorzystany enzymu Oksydaza Glukozowa (GOD) minimalizacja zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Opakowanie chroni paski przed wpływem czynników zewnętrznych, paski można dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania. 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a, oraz 100% wyników z AST mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a. Zakres temperatury przechowywania pasków to 4 C - 40 C, Zakres hematokrytu 20% do 60%. Gwarancja dożywotnia w tym przegląd kalibracja oraz szkolenie personelu. W przypadku zgody proszę określić ilość glukometrów potrzebnych szpitalowi gdzie cena glukometru będzie zawarta w cenie pasków. Odp.: Zgodnie z SIWZ. Przedmiotem zamówienia są paski do posiadanych przez Zamawiającego gleukometrów a nie gleukometry. str. 2

3 Pyt.11) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 37, poz. nr 5 i 6 i utworzenie nowego pakietu? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. Pyt.12) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 13 produktu równoważnego w formie roztworu gotowego do podaży Ciprofloxacin Kabi 100mg rozpuszczony w 50ml 0,9%NaCl? Zastosowanie cyprofloksacyny w postaci roztworu gotowego do podaży podnosi bezpieczeństwo terapii i stanowi oszczędność dla szpitala, ponieważ nie wymaga użycia dodatkowego sprzętu i płynów infuzyjnych koniecznych do przygotowania leku w przypadku cyprofloksacyny w postaci koncentratu w ampułkach i fiolkach. Odp.: Zgodnie z SIWZ. Pyt.13) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 23 pozycji 1, co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. Pyt.14) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 62 produktu leczniczego Addamel N - zestawu 9 pierwiastków śladowych zawierający: Cynk 100 µmol, Miedż 20 µmol, Mangan 5 µmol, Chrom 0,2 µmol, Żelazo 20 µmol, Selen 0,4 µmol, Jod 1,0 µmol, Molibden 0,2 µmol, Fluor 50 µmol w ampułkach a`10ml? Odp.: Zgodnie z SIWZ. Pyt.15) Dotyczy 1 ustęp 4 umowy Czy Zamawiający potwierdza, że dostawy realizowane będą od poniedziałku do piątku, a tym samym wyrazi zgodę na uzupełnienie postanowień umowy o następujący zwrot: jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub w soboty, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie? Odp.: Zamawiający potwierdza zapis SIWZ, tzn. dostawy będą realizowane od poniedziałku do piątku ( z wyłączeniem świąt i dni wolnych). Pyt.16) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w 5 ustęp 2 umowy i ustanowi karę umowną w wysokości 10% wartości brutto nie zrealizowanego przedmiotu umowy? Odpowiedź pyt Pyt.17) Prosimy Zamawiającego o wykreślenie z SIWZ i wzoru umowy określenia odnoszącego się do sposobu dostaw własnym transportem, ograniczając się do zapisu na koszt własny i ryzyko. W przypadku dostaw małych wartości wykonawcy posługiwać się mogą firmą spedytorską. Odp.: Zgodnie z SIWZ. Pyt.18) Prosimy Zamawiającego o odstąpienie w pakiecie 61 (wapno sodowane) od obowiązku przedstawienia koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą prawo farmaceutyczne. Wapno, będące wyrobem medycznym podlega regulacji ustawy o wyrobach medycznych a ta nie nakłada obowiązku posiadania koncesji na sprzedaż wyrobów medycznych. Odp.: Zamawiający skorygował SIWZ w zakresie rozdziału V ( warunki udziału w postępowaniu). Pyt.19) Prosimy Zamawiającego o możliwość wykazania się posiadaniem odpowiedniej wiedzy i doświadczenia w pakiecie 61 poprzez przedstawienie zrealizowanych dostaw na wyroby medyczne? Odp.: Zamawiający skorygował SIWZ w zakresie rozdziału V ( warunki udziału w postępowaniu). Pyt.20) Prosimy Zamawiającego o wydłużenie terminu dostawy dla pakietu 61 (wapno sodowane) do 4 dni roboczych. Wapno sodowane będące przedmiotem zamówienia w tym pakiecie jest wyrobem medycznym, nie zaś lekiem ratującym życie, nie ma zatem podstaw by Zamawiający nie mógł wysyłać Zamówień z kilkudniowym wyprzedzeniem. Odp.: Zgodnie z SIWZ. Pyt.21) Prosimy Zamawiającego o dodanie do wzoru umowy zastrzeżenia, że Zamawiający zastrzega sobie prawo niezrealizowania maks. 20% wartości umowy. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. Pyt.22) Prosimy Zamawiającego o odpowiednią zmianę wzoru umowy odnośnie pakietu 61 poprzez zmianę odniesień do ustawy prawo farmaceutyczne na ustawę o wyrobach medycznych oraz zastąpienie określenia produkt leczniczy bądź lek określeniem wyrób medyczny Odp.: Zamawiający zobowiązuje się w momencie sporządzania umowy do zastosowania odpowiedniego określenia w przypadku pakietów Nr 61 i 65. Pyt.23) Prosimy Zamawiającego o wydłużenie terminu uzupełnienia braków jakościowych/ilościowych do 4 dni roboczych od dnia uznania reklamacji. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. Pyt.24) Prosimy Zamawiającego o wprowadzenie do wzoru umowy zastrzeżenia, że cena brutto określona w umowie może ulec zmianie w przypadku zmiany urzędowej stawki podatku VAT. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. str. 3

4 Pyt.25) Prosimy Zamawiającego o odstąpienie od konieczności wniesienia należytego zabezpieczenia umowy. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. Pyt.26) Prosimy Zamawiającego o obniżenie kary umownej za zwłokę w dostawie/ wymianie towarów do 0,2% wartości części dostawy nie dostarczonej w terminie, za każdy dzień zwłoki. Pyt.27) Prosimy Zamawiającego o zastąpienie zdania drugiego 5 ust. 1 wzoru umowy zdaniem następującym: Naliczenie przez Zamawiającego kary umownej następuje przez sporządzenie noty księgowej wraz z pisemnym uzasadnieniem oraz terminem zapłaty. Pyt.28) Prosimy Zamawiającego o wydłużenie terminu określonego w 5 ust. 4 do 5 dni roboczych. Pyt.29) Prosimy Zamawiającego o modyfikację 7 ust. 1 wzoru umowy w następujący sposób: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. Odp na pyt. Nr Zgodnie z zapisem SIWZ Rozdział XIV str.8 : Zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ww. załączniku i nie wyraża zgody na jakiekolwiek zmiany w projekcie umowy z wyjątkiem odpowiedzi na pyt. Nr.22. Pyt.30) Dot. Pakietu Nr 17 -Wykonawca zwraca się z prośbą o pozwolenie na przystąpienie do powyższego pakietu preparatowi Meropenem Sandoz, który posiada wszystkie wskazania, co preparat oryginalny zapisami EMEA w roku W sytuacji odpowiedzi negatywnej, do pakietu nr 17 może przystąpić tylko jeden z czterech producentów, co zdecydowanie wpłynie na wysokość oferowanej ceny. Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na oferowanie każdego preparatu, który spełnia wymagania określone w SIWZ. Pyt.31) Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 poz.1 (Meropenem 500mg) oraz poz.2 (Meropenem g) wymaga, aby trwałość roztworu po przygotowaniu wynosiła co najmniej 4 godziny?. Odp.: Zamawiający wszystkie wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określił w SIWZ i nie zmienia ich. Pyt.32) Dotyczy pakietu nr 17 - Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do powyższego pakietu preparatu Meropenem Sandoz, który posiada te same wskazania, co preparat oryginalny, potwierdzone zaleceniami EMEA z 2009r. Preparat został wprowadzony do obrotu w Polsce w roku 2010 i stosowany jest z powodzeniem w znakomitej większości polskich i europejskich szpitali. Jednakże w przypadku wymagania przez Państwa trwałości po przygotowaniu roztworu powyżej 1 godz. i tym samym niedopuszczenia preparatu Meropenem Sandoz i pozostałych odpowiedników oferowanych na polskim rynku, informujemy, że zgodnie z postanowieniami art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U nr 113, poz. 759) dalej uzp. Zamawiający przygotowuje i przeprowadza postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców. Ustawodawca jednoznacznie wskazuje, że to na Zamawiającym spoczywa obowiązek badania rynku oraz sformułowania opisu przedmiotu zamówienia zapewniającego prawidłową realizację wyznaczonych zadań, w sposób gwarantujący zachowanie uczciwej konkurencji oraz równego traktowania wykonawców (wyrok KIO z dnia 21 lipca 2008 r. sygn. akt KIO/UZP 682/08). Na podstawie analizy rynku leków stwierdzamy, iż treść w/w zapisu (tj. wymagana trwałość roztworu powyżej 1 godziny ) ogranicza konkurencję w przedmiotowym postępowaniu oraz z góry wyznacza preparat Meronem firmy AstraZeneca. Stawianie wymogów preferujących jednego wykonawcę prowadzi do naruszenia art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych i bezpośrednio przyczynia się do wzrostu wydatków na zakup środków farmakologicznych. W naszej opinii stawiane w ten sposób wymagania są zbyt wygórowane, niezasadne i dyskryminują innych wykonawców uniemożliwiając im wzięcie udziału w przedmiotowym postępowaniu oraz ograniczają krąg potencjalnych wykonawców tylko do jednego podmiotu (zob. wyrok Sądu Okręgowego w Lublinie z dnia 9 listopada 2005 r. sygn. akt. II Ca 587/05). W/w zapis nie przedstawia żadnej faktycznej wartości dla Zamawiającego. Zgodnie z dobrą praktyką oraz ogólnie przyjętymi zasadami podawania środków farmakologicznych leki mogą zachowywać trwałość mikrobiologiczną o ile przygotowywane są w warunkach aseptycznych w pomieszczeniach o odpowiedniej klasie czystości (pracownia leków, loża laminarna). O ile takie warunki nie są możliwe do spełnienia, sama trwałość fizykochemiczna preparatu nie zapewnia bezpieczeństwa pacjentów i wszelkie preparaty, należy podać niezwłocznie po sporządzeniu, ponieważ producent nie ponosi odpowiedzialności za ich czystość str. 4

5 biologiczną, a co za tym idzie nie udziela gwarancji na jego prawidłowe i skuteczne działanie. Taki zapis znalazł się również w charakterystyce produktu leczniczego preparatu Meronem. Podkreślić należy, że konkurencyjny preparat generyczny - Meropenem Sandoz, posiada identyczne właściwości oraz skład chemiczny, przez co uznać można, iż posiada takie same parametry trwałości chemicznej. Jedyna różnica (w zakresie trwałości roztworu wpisanej do charakterystyki produktu leczniczego) wiąże się z brakiem konieczności wykonywania drogich testów klinicznych, dzięki czemu preparat Meropenem Sandoz może być tańszy w stosowaniu. Wskazany w charakterystyce okres trwałości preparatu Meropenem Sandoz to wzorowana na pierwotnej charakterystyce produktu leczniczego preparatu Meronem standardowa formuła dla leku generycznego. Wobec powyższego Zamawiający zarówno dopuszcza możliwość przeniesienia na siebie odpowiedzialności za stosowanie jedynego preparatu, do jakiego się ogranicza tj. Meronem Astra Zeneca, narażając się na konsekwencje związane ze skutkami ubocznymi działania leku, jak i wzrost wydatków poprzez niedopuszczenie preparatów generycznych, co w świetle przedstawionej przez Ministerstwo Gospodarki w dniu r. polityce (konferencja Europejska polityka w zakresie leków generycznych ) oraz interesu finansów publicznych jest niedopuszczalne. W sytuacji, w której Zamawiający będzie podtrzymywał stanowisko w sprawie konieczności utrzymania w mocy zapisu o treści wymagana trwałość roztworu powyżej 1 godziny, biorąc pod uwagę, że konieczność stosowania preparatu z takim zapisem w charakterystyce produktu leczniczego będzie dotyczyło tylko nielicznej i wybranej grupy pacjentów w Państwa szpitalu, zwracamy się z prośbą o wydzielenie osobnego zadania z taką ilością preparatu, która odpowiada rzeczywistemu zapotrzebowaniu. Zwracamy się wówczas z prośbą o wydzielenie do osobnego pakietu pozostałej części z deklarowanej wstępnie w siwz ilości preparatu z opisywanego zadania, umożliwiając w ten sposób dopuszczenie do nowego zadania oprócz leku oryginalnego również preparat generyczny Meropenem Sandoz, o identycznych wskazaniach potwierdzonych przez EMEA. Dopuszczenie produktu generycznego pozwoli na większą konkurencję cenową pomiędzy producentami, a co za tym idzie zaproponowanie przez nich oferty korzystniejszej dla szpitala. Odp.: Zgodnie z SIWZ. Pyt.33) Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Odp.: Zamawiający w SIWZ użył określenia - injekcje Pyt.34) Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki lub drażetki? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki? zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) Odp.: Zamawiający w SIWZ użył określenia p.o. = postać doustna Pyt.35) Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie do oddzielnego pakietu z pakietu: - nr 37 poz. 5 i 6 Galantamine ze względu na problemy z dostępnością oraz brak stosownego zamiennika? Odp.: Zgodnie z SIWZ. Pyt.36) Czy Zamawiający dopuści wapno sodowane w postaci białych półsferycznych granulek/pelletów o wymiarach 2/4mm, charakteryzujące się wysoką absorpcją CO litrów CO 2 /1 litr wapna, wysoką odpornością na transport, pakowane w 5l kanistrach, o rzeczywistej masie 4,15kg, z przeliczeniem na całkowitą masę wskazaną przez Zamawiającego, tj.:945 kg?? Odp.: Zamawiający dopuszcza. Pyt.37) Czy Pamidronian disodowy w dawkach 30mg, 60mg, 90mg, zamieszczony w Pakiecie nr 30 powinien posiadać rejestrację w następujących wskazaniach: leczenie zmian osteoitycznych towarzyszących wszystkim chorobom nowotworowym, szpiczakowi mnogiemu, Chorobie Pageta?? Odp.: Nie jest wymagana rejestracja w zakresie Choroby Pageta. Pyt.38) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie w 1 ust. 5 zapisu Zmniejszenie ilości przedmiotu umowy w toku jej realizacji nie może przekroczyć 20% ilości określonej w niniejszej umowie? Pyt.39) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w 3 ust. 4 zapisu : obciążenia na uznania? Pyt.40) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie w 3 ust. 5 zapisu :. Zamawiający dopuszcza zmiany postanowień umowy, w stosunku do treści oferty Wykonawcy, pod warunkiem, że zmiany te są konieczne do prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia w szczególności Zamawiający dopuszcza zmianę postanowień umowy w sytuacji: a. istotnej zmiany kursów walutowych, jeżeli wpływa to na koszty dostawy, str. 5

6 b. istotnej zmiany stawek celnych, stawek podatkowych lub innych obowiązkowych obciążeń publicznoprawnych w przypadku zmiany stawki podatku VAT zmiana następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę bez konieczności sporządzania aneksu do umowy c. zmiana cen urzędowych lub wiążąco ustalanych przez właściwe władze, d. zaprzestania produkcji lub dystrybucji produktów będących przedmiotem dostawy, wycofania tych produktów z obrotu (w szczególności na podstawie decyzji właściwych władz), jak również braku możliwości pozyskania produktów będących przedmiotem dostawy wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, nawet przy zachowaniu należytej ostrożności. e. Istotnej zmiany cen przez producenta? Pyt.41) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę z 5 ust. 1 zapisu o treści : 5% na 2%? Pyt.42) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z 5 ust. 1 zapisu o treści : zdania 2? Pyt.43) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w 5 ust. 2 zapisu : 10 % netto przedmiotu umowy określonego w 3 ust. 1 na 10 % wartości nie zrealizowanej części umowy? Pyt.44) Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie w paragrafie 7 ustępu 1? Odp na pyt. Nr Zgodnie z zapisem SIWZ Rozdział XIV, str.8 : Zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ww. załączniku i nie wyraża zgody na jakiekolwiek zmiany w projekcie umowy z wyjątkiem odpowiedzi na pyt. Nr.22. Pyt.45) Czy Zamawiający w Pakiecie 27 w poz. 1 i 2 wymaga aby zaoferowany produkt posiadał zarejestrowane w charakterystyce produktu leczniczego wskazania do stosowania u dzieci w wieku 4 tygodni i młodsze ( w tym wcześniaki)? Odp: Zamawiający nie wymaga. Pyt.46) Czy Zamawiający w Pakiecie 1 w poz. 1 Vincristine 1 mg dopuszcza preparat Vincristine 1 mg w formie roztworu? Odp: Zamawiający dopuszcza. Pyt.47) Czy Zamawiający w Pakiecie 1 wymaga stabilności fizycznej produktu Vincristine po otwarciu fiolki przez 31 dni? Odp: Zamawiający nie wymaga. Pyt.48) Mając na uwadze wskazania do stosowania produktu leczniczego Calcium foliant zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Calcium foliant (np. LEUCOVORIN Ca Teva) w schematach terapeutycznych tygodniowych, dwutygodniowych oraz miesięcznych i potrzebę dostosowania, przeliczenia dawki leku do powierzchni ciała pacjenta, oraz braku na rynku Calcium foliant 30mg x 5amp., czy Zamawiający dopuści przeliczenie w zadaniu nr 43, do poz.1 dawki Calcium foliant amp 30mg na dawkę Calcium foliant 10MG/ML x 1 fiolka? Odp: Zamawiający dopuszcza. Z upoważnienia Dyrektora SPSKM Z-ca Dyr. Ds. Ekonomicznych - Główny Księgowy mgr Ewa Mołek str. 6