centrala ( 017 ) tel/fax ( 017 )

Transkrypt

1 S ZPITA L P OWIATOWY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego Mielec KRS: NIP centrala ( 017 ) tel/fax ( 017 ) poczta@szpital.mielec.pl SzP VIII P-I/16 Mielec, dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania przetargowego Dotyczy: przetarg nieograniczony na sprzedaż i dostawę produktów leczniczych do Apteki Szpitala Powiatowego w Mielcu. Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego w Mielcu w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1, dot. Grupa 83, poz. 1: Czy Zamawiający, planuje stosować preparat ribavirinum 200mg x 140 kaps twarde wyłącznie w ramach programu lekowego,,leczenie przewlekłe wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową, zgodnie z załącznikiem B.71? Zgodnie z tytułem Grupy 83 do stosowania w programie lekowym z Harvoni i Sovaldi Pytanie nr 2, dot. Grupa 66, poz. 1: Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Lock (cytranin sodu ) w stężeniu 46,7% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock bez działań niepożądanych stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego w hemodializie o działaniu przeciwzakrzepowym oraz przeciwbakteryjnym? Tak Pytanie nr 3, dot. Grupa 66, poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Tak Pytanie nr 4, dot. Grupa 66, poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji? Pytanie nr 5, dot. Grupa 2, poz. 7: Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Lock (cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia (pacjenci z HIT), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Nie, zgodnie z SIWZ

2 Pytanie nr 6, dot. Grupa 2, poz. 7: Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie przeliczeniem zamawianej ilości? Nie, zgodnie z SIWZ Pytanie nr 7, dot. Grupa 58: Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-HF-Pre stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji do wszystkich urządzeń CRRT zawierający w swoim składzie cytrynian sodu i elektrolity (Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l) w opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer- lock, igła typu spike, igła)? Pytanie nr 8, dot. Grupa 2, poz. 7: Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci ampułko strzykawki x 5ml (objętość 5ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych do przepłukiwania dostępu naczyniowego zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciw zakrzepowe i przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Nr.kat.:3854E1. Opakowanie zawiera pojedynczo pakowane ampułko-strzykawki w ilości 120 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Nie, zgodnie z SIWZ Pytanie nr 9, dot. Grupa 2, poz. 7: Czy Zamawiający dopuści produkt Praxi-Flow Praxiject 0,9 NaCl x 10ml do płukania dostępu naczyniowego i CitraFlow 4% x 3ml (objętość 5ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Opakowanie zawiera dwie ampułko-strzykawki Citra-Flow i Praxiject w ilości 75 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Nie, zgodnie z SIWZ Pytanie nr 10, dot. Grupa 66, poz. 1: Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow (cytrynian sodu) w stężeniu 46,7%, w postaci ampułostrzykawki 3ml x 2 Twin Pack (łączna objętość 6ml) o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Objętość ampułko-strzykawki zapewnia wypełnienie każdej długości kanału cewnika. Nr. kat.: Opakowanie typu Twin Pack zawiera dwie ampułko-strzykawki w ilości 100 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Tak Pytanie nr 11, dot. Grupa 66, poz. 1: Czy Zamawiający dopuści produkt Praxi-Flow Praxiject 0,9 NaCl x 10ml do płukania dostępu naczyniowego i CitraFlow 46,7% x 3ml (objętość 5ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Opakowanie zawiera dwie ampułko-strzykawki Citra Flow i Praxiject w ilości 75 blistrów z przeliczeniem zamawianej ilości. Tak Pytanie nr 12, dot. Grupa 2, poz.7, Grupa 66, poz.1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 7 z Grupy 2 oraz pozycji 1 z Grupy 66 i stworzy osobny pakiet?

3 Pytanie nr 13, dot. Grupa 68, poz. 2: Pytanie nr 14, dot. Grupa 68, poz. 3: Pytanie nr 15, dot. Grupa 69, poz. 1: Pytanie nr 16, dot. Grupa 72, poz. 1: Pytanie nr 17, dot. Grupa 72, poz. 3: Pytanie nr 18, dot. Grupa 72, poz. 4: Pytanie nr 19: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2, 3 z Grupy 68, pozycję 1 z Grupy 69 oraz pozycje 1, 3, 4 z Grupy 72 i stworzy osobny pakiet?

4 Pytanie nr 20, dot. Grupa 24, poz. 1: Czy Zamawiający wymaga aby Cefazolinum pakiet 24 pozycja 1 zgodnie z ChPL produktu leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza? Pytanie nr 21, dot. Grupa 26, poz. 1: Czy Zamawiający w pakiecie 26 pozycja 1 wymaga, aby zaoferowany Ceftazidime 1 g był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? Pytanie nr 22, dot. Grupa 26, poz. 1: Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 26 pozycja 1 aby Ceftazidime zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Pytanie nr 23, dot. Grupa 2, poz. 8: Czy Zamawiający zgodzi się na zaproponowanie w pakiecie 2 pozycja 8 leku Kalium Chloratum WZF 15% 10ml x 50 amp.? Pytanie nr 24, dot. Grupa 52, poz. 1, 2, 3: Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 52 pozycja 1, 2, 3 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? Pytanie nr 25, dot. Grupa 52, poz. 1, 2, 3: Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 52 pozycja 1, 2, 3 Midazolamum miał zarejestrowaną możliwość mieszania w jednej strzykawce z produktem Morphini Sulfas WZF? Pytanie nr 26, dot. Grupa 7, poz. 5, 6, 7: Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym SzP VIII P/16, w pakiecie (zadaniu) Grupa 7 Probiotyki, żelazo w tabletkach, w pozycjach 5, 6 oraz 7 dotyczących Lactobacillus rhamnosus + I. helveticus 2 x 10mld CFU op. 60 kaps. twarde/lactobacillus rhamnosus 10 mld CFU proszek do sp. zaw. doust. op. 10 saszetek/ Lactobacillus rhamnosus x 50 amp 2 mld CFU proszek do sp. zaw. doust. dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek lub Floractin Box x 300 (20 blistrów x 15 kapsułek z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączeniu specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Preparat Postać Status rejestracyjny Dawkowanie Ilość w opakowaniu Długość kuracji Substancje czynne w 1 porcji Lactobacillus rhamnosus GG Floractin/Floractin Box Kapsułki Dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego Dzieci w wieku poniżej 12 lat 1 kapsułka dziennie. Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli 2 kapsułki dziennie 20 kapsułek/300 kapsułek (20 blistrów x 15 kapsułek) Dzieci w wieku poniżej 12 lat 20 dni Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli 10 dni 1 kapsułka 6 x 10 9 żywych kultur bakterii

5 (ATCC 53103) Tak opakowanie 20 kapsułek Lactobacillus rhamnosus GG Pytanie nr 27, dot. Grupa 7, poz. 8: Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym SzP VIII P/16, w pakiecie (zadaniu) Grupa 7 Probiotyki, żelazo w tabletkach, w pozycji 8 dotyczącej Saccharomyces boulardii 250mg x 20 kaps dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric x 15 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączeniu specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Postać Preparat Status rejestracyjny Dawkowanie Ilość w opakowaniu Długość kuracji Substancje czynne w 1 porcji Kultura drożdżowa Saccharomyces boulardii Przechowywanie Floractin Enteric Kapsułki Dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego Niemowlęta i dzieci w wieku do 3 roku życia 1 kapsułka dziennie. Dzieci w wieku powyżej 3 lat oraz osoby dorosłe 2 kapsułki. 15 kapsułek Dzieci w wieku do 3 roku życia 15 dni Dzieci w wieku powyżej 3 lat oraz osoby dorosłe 7 dni 1 kapsułka 2,5 x 10 9 CFU (jednostki tworzące kolonię) Preparat nie zawiera białka mleka krowiego, laktozy, sacharozy oraz glutenu Temperatura pokojowa Pytanie nr 28: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Tak po zadaniu pytania do konkretnej pozycji asortymentowej Pytanie nr 29: Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? Tak po zadaniu pytania do konkretnej pozycji asortymentowej Pytanie nr 30: Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku. Zgodnie z Częścią II pkt 2. c) SIWZ Pytanie nr 31: Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku. Zgodnie z Częścią II pkt 2. c) SIWZ

6 Pytanie nr 32: Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Zgodnie z Częścią II pkt 2. d) SIWZ Pytanie nr 33, dot. Grupa 53, poz. 1-10: Czy Zamawiający w pakiecie 53 w pozycjach 1-10 wymaga płynów infuzyjnych w opakowaniach nie wymagających dezynfekcji przed pierwszym użyciem np. dostrzyknięciem leku do butelki? Uzasadnienie: rozwiązanie powyższe umożliwia na znaczne ograniczenie znacznych kosztów związanych z dezynfekcją w szpitalu a także wpływa na wygodę pracy personelu. Pytanie nr 34, dot. Grupa 53, poz. 1-10: Czy w pakiecie 53 opakowania płynów infuzyjnych w pozycjach 1-10 powinny mieć możliwość ponownej wielokrotnej dezynfekcji niewgłębionego portu infuzyjnego? Zwracamy się z prośbą o merytoryczne uzasadnienie. Pytanie nr 35, dot. Grupa 53, poz. 2, 3, 4, 6, 7, 10: Czy Zamawiający w pakiecie 53 w pozycjach 2, 3, 4, 6, 7, 10 z uwagi na wygodę transportu, przenoszenia i przechowywania wymaga płynów infuzyjnych w opakowaniach zbiorczych mieszczących nie więcej niż 10 butelek o pojemności 500ml? Uzasadnienie: Opakowanie mieszczące więcej niż 10 butelek 500ml w opakowaniu zbiorczym są niewygodne w transporcie i przenoszeniu często przez personel pielęgniarski. Przechowywanie opakowań znacznie większych jest trudniejsze i wpływa negatywnie na wygodę pracy w warunkach zarówno oddziału jak i apteki szpitalnej. Ponadto karton mieszczący 20 i więcej butelek 500ml waży powyżej 12 kilo (12 kilo do przenoszenia- transportu jest wartością graniczną dla kobiet co warunkują zasady BHP) co może znacznie utrudnić pracę. Pytanie nr 36, dot. Grupa 53, poz. 1-10: Czy Zamawiający w pakiecie 53 poz wymaga płynów infuzyjnych wyposażonych w porty infuzyjne umożliwiające wkłucie do każdego z portów zarówno igły jak i aparatu do przetoczeń takie rozwiązanie ułatwia pracę personelu brak konieczności wyboru portu do wymaganej czynności. Zastosowanie równocennych portów daje możliwość użycia obydwu portów w butelce do tej samej czynności: np. wkłucia aparatu do przetoczeń? Pytanie nr 37, dot. Grupa 53: Czy opakowanie płynów infuzyjnych 250ml oraz 500ml w pakiecie 53 powinny mieć czytelną skalę co 100ml pokazującą faktyczną ilość płynu podczas podaży. Pytanie nr 38, dot. Grupa 45, poz. 1: Czy w grupie nr 45 pozycja 1 (Sevofluranum 250ml 190 butelek) Zamawiający poprzez zapis Sevofluranum płyn wziewny 250ml do parowników systemu Quick Fill ma na myśli i wymaga butelki z fabrycznie zamontowanym systemem napełniania, który nie wymaga nakręcania przez personel bloku operacyjnego dodatkowego elementu (klucza) w celu napełnienia parownika?

7 Pytanie nr 39, dot. Grupa 70: Czy Zamawiający wyrazi zgodę za zaoferowanie produktu równoważnego <LIDOCAINE H/CHL. + CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM + HYDROXYBENZOESAN METYLU + HYDROXYBENZOESAN PROPYLU 2g +0,25g + 0,06g + 0,025g/100ml> w wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 6ml? Zgoda na powyższe pozwoli na przystąpienie do przetargu większej ilości Wykonawców i znacznie zwiększy konkurencyjność ofert. Tak, wyrażamy zgodę na produkt równoważny Pytanie nr 40, dot. Grupa 67: Ponieważ niektóre parametry i niedostateczne właściwości wapna mogą działać szkodliwie na pacjenta oraz wpływać na niską wydajność użytkowania, prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma posiadać parametry co najmniej takie, jak w dotychczas stosowanym w Państwa Placówce: wysoką absorbcję dwutlenku węgla co najmniej 150 l CO₂/1 kg wapna, - twardość na optymalnym poziomie min. 99%, co daje pewność, że podczas transportu i przenoszenia nie powstanie więcej pyłu niż na poziomie 0,1-0,2%; - zawartość wilgoci nie mniejsza niż 15%; - wypełnienie 5 l. kanistra min. 4,5kg? Parametry potwierdzone folderem lub kartą charakterystyki? Pytanie nr 41, dot. Grupa 67: Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy Wapno sodowane ma mieć postać białych nieregularnych granulek mm (tzw. D-profile ), tak jak w dotychczas stosowanym w Państwa Placówce? Zróżnicowany odpowiedni kształt powoduje, ze są wydajniejsze w pochłanianiu CO2 - ich kształt przekłada się na większą rzeczywistą powierzchnię biorącą udział w reakcji. Zwiększa to prędkość reakcji z CO2. Pytanie nr 42: Czy dla pakietu 67 wapno sodowane Zamawiający zrezygnuje z konieczności podania kodu EAN? Należy podać inny równoważny kod produktu np. kod REF Pytanie nr 43: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wydłużenie terminu dostaw częściowych w przypadku zadania nr 67 wapno sodowane do 5 dni roboczych i rezygnację z dostaw w sytuacjach wyjątkowych. Wapno sodowane nie jest lekiem ratującym życie a jest wyrobem medycznym. Posiada indykator zmiany koloru, więc łatwo można przewidzieć kiedy należy złożyć zamówienie. Pytanie nr 44: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dodanie do zapisów 1 ust. 8 zastrzeżenia o treści: chyba, że zaległości płatnicze Zamawiającego przekroczą 30/60 dni. Obecny zapis sprawia, że Wykonawca zobowiązany jest do nieograniczonego w czasie kredytowania zakupów Zamawiającego, co może pogorszyć jego sytuację finansową. Przewidywanie tego rodzaju niekorzystnej sytuacji może prowadzić do podniesienia cen, co w efekcie będzie niekorzystne dla Zamawiającego. Pytanie nr 45: Prosimy Zamawiającego o zmniejszenie kary umownej ( 9 ust. 1 pkt. a)) za nieterminowe dostawy do 0,2% wartości brutto niezrealizowanej dostawy. Kara umowna wyznaczona przez Zamawiającego jest rażąco wysoka. Zgodnie z art. 483 k.c. podstawową funkcją kary umownej jest zabezpieczenie roszczeń z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania zobowiązania. Kara umowna zatem nie może, zgodnie z wyrokiem Sądu Okręgowego w Warszawie (Sygn. akt V Ca2344/03), prowadzić do niczym nieuzasadnionych korzyści dla Zamawiającego. Przywoływane powyżej zapisy są też sprzeczne z przepisami działu III, Tytułu VII, Księgi III kodeksu cywilnego, jako że Wykonawca nie ma żadnego narzędzia do zdyscyplinowania Zamawiającego,

8 w przypadku niewykonywania i nienależytego wykonywania jego zobowiązań, podczas gdy Zamawiający ma takich narzędzi prawnych kilka i to niewspółmiernie obciążających wykonawcę względem zaniedbań, jakie ewentualnie może on spowodować. Pytanie nr 46: Prosimy Zamawiającego o zmniejszenie kary umownej ( 9 ust. 1 pkt. b)) za zwłokę w usunięciu wad w terminie wyznaczonym dodatkowo do 0,2% wartości brutto reklamowanego towaru. Kara umowna wyznaczona przez Zamawiającego jest rażąco wysoka. Zgodnie z art. 483 k.c. podstawową funkcją kary umownej jest zabezpieczenie roszczeń z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania zobowiązania. Kara umowna zatem nie może, zgodnie z wyrokiem Sądu Okręgowego w Warszawie (Sygn. akt V Ca2344/03), prowadzić do niczym nieuzasadnionych korzyści dla Zamawiającego. Przywoływane powyżej zapisy są też sprzeczne z przepisami działu III, Tytułu VII, Księgi III kodeksu cywilnego, jako że Wykonawca nie ma żadnego narzędzia do zdyscyplinowania Zamawiającego, w przypadku niewykonywania i nienależytego wykonywania jego zobowiązań, podczas gdy Zamawiający ma takich narzędzi prawnych kilka i to niewspółmiernie obciążających wykonawcę względem zaniedbań, jakie ewentualnie może on spowodować. Pytanie nr 47: Prosimy Zamawiającego o wykreślenie 9 ust. 1 pkt. c) oraz 11.