Co to jest Ebetrexat? Informacja o leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, przeznaczona dla pacjentów i opiekunów

Transkrypt

1 Co to jest Ebetrexat? Informacja o leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, przeznaczona dla pacjentów i opiekunów

2 2 Ebetrexat methotrexate

3 Ebetrexat podawany jest tylko raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym. Jak i kiedy należy stosować lek Ebetrexat w ampułko-strzykawce? Wstrzyknięcia wykonywane przez lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia W porozumieniu z lekarzem prowadzącym lub innym pracownikiem służby zdrowia zostanie wyznaczony odpowiedni dzień, w którym pacjent otrzyma zastrzyk. Wstrzyknięcia wykonywane samodzielnie Jeśli samodzielne wykonanie zastrzyku nie stwarza trudności i pacjent wybiera taką możliwość, otrzyma on dokładne instrukcje dotyczące sposobu postępowania. Przed przystąpieniem do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia (zastrzyku) bez nadzoru, pacjent powinien przećwiczyć tę czynność pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki. Najważniejsze informacje Przed przystąpieniem do wykonania zastrzyku należy koniecznie umyć ręce. Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest powierzchnia brzucha lub uda. Aby uniknąć podrażnienia skóry, miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać w każdym tygodniu. Podczas wykonania zastrzyku przy użyciu ampułko-strzykawki z lekiem Ebetrexat należy starać się rozluźnić mięśnie. Brzuch: zachować odstęp co najmniej 5 cm od pępka i nie wstrzykiwać leku powyżej dolnego żebra. Udo: zachować odstęp co najmniej 5 cm od kolana i pachwiny.

4 Instrukcja postępowania 4

5 1 Wyjąć opakowanie wewnętrzne zawierające ampułko-strzykawkę i opakowanie z igłą. Otworzyć opakowanie wewnętrzne (pociągając za brzeg folii w rogu) i wyjąć z niego ampułko-strzykawkę. 4 Następnie otworzyć opakowanie igły, pociągając za uszko folii. Nie dotykać okrągłego, jałowego otworu. Aby tego uniknąć, należy trzymać za przeciwległy koniec opakowania igły. Zdjąć, odkręcając, szarą 2 gumową nakrętkę z końca ampułko-strzykawki, nie 5 dotykając jej otworu. Nie usuwając osłony zewnętrznej igły, należy połączyć igłę ze strzykawką, dokręcając ją zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara. Odłożyć ampułko-strzykawkę z dołączoną igłą w łatwo dostępne miejsce. Ułożyć ponownie strzykawkę 3 w opakowaniu we- wnętrznym. Żółty roztwór leku nie będzie mógł wypłynąć 6 na zewnątrz. Wybrać miejsce wstrzyknięcia.

6 7 Okrężnym ruchem przetrzeć miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem. Nie dotykać już odkażonego miejsca przed wykonaniem wstrzyknięcia. 10 Wciskając powoli tłok, wstrzyknąć cały płyn pod skórę. 8 Zdjąć osłonę zewnętrzną 11 z igły i odłożyć na bok. Ostrożnie wyjąć igłę i przyłożyć gazik do miejsca wstrzyknięcia. Nie pocierać, gdyż może to wywołać podrażnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia. 9 Nie dotykać jałowej igły. Gdyby jednak tak się stało, należy zapytać lekarza lub farmaceutę o możliwość użycia innej igły. Dwoma palcami utworzyć fałd skórny i zdecydowanym ruchem wkłuć igłę prawie pionowo na całą jej długość. 12 Zużyte strzykawki należy usuwać, umieszczając je w pojemnikach jednorazowego użycia, sztywnych, odpornych na działanie wilgoci, mechanicznie odpornych na przekłucie bądź przecięcie.

7 W jaki sposób usuwać zużyte ampułko-strzykawki po leku Ebetrexat? Metotreksatu nie wolno wyrzucać do kanalizacji. Zużyte ampułko-strzykawki po leku Ebetrexat należy usuwać, umieszczając je w odpowiednich pojemnikach na ostre przedmioty. Pojemniki na ostre przedmioty dostępne są w sklepach z artykułami medycznymi. Pojemniki na ostre przedmioty należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w trakcie ich używania i oczekiwania na usunięcie. Pojemnika nie należy nigdy napełniać powyżej dwóch trzecich całkowitej objętości. Postępowanie z odpadami medycznymi regulowane jest Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 lipca 2010 r. (DzU z dnia 4 sierpnia 2010 r.). Osoby, których dotyczy obowiązek usuwania strzykawek, powinny zasięgnąć porady przede wszystkim w miejscowym ośrodku zdrowia, u pielęgniarki środowiskowej lub w najbliższej aptece.

8 Jak postępować z lekiem Ebetrexat w podróży? Pytanie to pojawia się szczególnie wtedy, gdy pacjent planuje wakacje za granicą. W takim przypadku należy poprosić lekarza prowadzącego o potwierdzenie na piśmie konieczności stosowania leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach. Okazanie takiego potwierdzenia może być wymagane podczas przechodzenia przez punkty kontroli bezpieczeństwa. W szczególności należy pamiętać o następujących zagadnieniach: Należy zwrócić uwagę na warunki przechowywania ampułko-strzykawki, należy pozostawić w opakowaniu oryginalnym (pudełku) w celu ochrony przed światłem i przechowywać w temperaturze od 0 C do 25 C. Należy zabrać dodatkowe ampułko-strzykawki na wypadek przedłużenia pobytu. W przypadku podróży samolotem: Podczas lotu lek (w pudełku) należy przewozić w bagażu kabinowym (temperatura w luku bagażowym samolotu spada znacznie poniżej 0 C). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 820/2008 zezwala na przewożenie płynnych produktów leczniczych na pokładzie samolotu. Zgodnie z rozporządzeniem, pasażer może być obowiązany do potwierdzenia autentyczności produktu. Do tego celu służy zaświadczenie wydane przez lekarza i oryginalne opakowanie leku.

9 Ważne informacje Ciąża a stosowanie leku Ebetrexat Metotreksat może powodować zaburzenia rozwoju płodu. Podczas stosowania leku Ebetrexat bezwzględnie konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. Wymóg ten dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet. U kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli to konieczne, należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej odpowiednich metod zapobiegania ciąży. Mężczyźni stosujący Ebetrexat powinni używać prezerwatywy podczas stosunku płciowego z partnerką w wieku rozrodczym. Pacjenci planujący potomstwo powinni odczekać co najmniej 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku Ebetrexat. Jeśli pacjentka podejrzewa zajście w ciążę, powinna natychmiast porozumieć się z lekarzem prowadzącym. Informacja dla rodziców dzieci leczonych lekiem Ebetrexat Należy podkreślić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas stosowania leku Ebetrexat u pacjentów w wieku dorastania (np. pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów). Informacja dla opiekunów i członków rodziny Kobiety w ciąży sprawujące opiekę nad pacjentem lub będące członkami jego rodziny nie powinny być włączane w podawanie leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, gdyż nieumyślny kontakt z metotreksatem (np. w wyniku ukłucia igłą) może spowodować zaburzenia rozwoju płodu. Karmienie piersią w trakcie stosowania leku Ebetrexat jest bezwzględnie zakazane.

10 O czym należy pamiętać podczas leczenia lekiem Ebetrexat Informacje zawarte w niniejszej broszurze mają na celu dostarczenie najważniejszych instrukcji dotyczących stosowania leku Ebetrexat tym pacjentom, którzy samodzielnie wstrzykują sobie lek. Nie zastępują one jednak indywidualnych rozmów, przeszkolenia pod kierunkiem pielęgniarki i (lub) lekarza oraz ulotki informacyjnej dołączonej do opakowania leku. Należy uważnie przeczytać ulotkę informacyjną dla pacjenta i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku Ebetrexat należy zwrócić się do fachowego personelu ochrony zdrowia. O wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, niezależnie od tego, czy są wymienione w ulotce, należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

11 Sandoz Polska Sp. z o.o. Domaniewska 50 C Warszawa tel faks R/EBET/014/