Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni.

Transkrypt

1 Katowice Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni. Opiniowanie Kandydatów na kierowników i wydawanie rękojmi należytego prowadzenia apteki lub hurtowni odbywa się w ŚIA według zasad ustalonych przez Radę ŚIA. Zasady i tok opiniowania: 1 Przed podjęciem uchwały przez Radę lub Prezydium, Kandydaci na kierowników odbywają rozmowy z Przedstawicielami Rady, którzy następnie przedstawiają Radzie lub Prezydium swoja opinię o Kandydacie i rekomendują podjęcie uchwały w sprawie rękojmi należytego prowadzenia apteki. 2 Dokumenty związane z opiniowaniem Kandydata na kierownika przyjmowane są do piątku (włącznie) w tygodniu poprzedzającym wtorkowe posiedzenie Rady lub Prezydium ŚIA. 3 Kandydaci kontaktują się z biurem ŚIA, które odpowiada za techniczną stronę opiniowania. 4 Kandydaci są umawiani na rozmowę z trzyosobowym zespołem składającym się z Członków Rady w poniedziałek poprzedzający wtorkowe posiedzenie Rady lub Prezydium; 5 Celem prowadzonych rozmów jest sprawdzenie umiejętności Kandydata, które powinny gwarantować rękojmię właściwego prowadzenia apteki lub hurtowni zgodnie z obowiązującymi wymogami. 6 Zespół prowadzący rozmowę w zakresie tematów określonych przez Radę ŚIA (Załącznik nr 1), bezpośrednio po rozmowie podejmuje decyzję o pozytywnej lub negatywnej rekomendacji Kandydata Radzie lub Prezydium o czym informuje Kandydata. 7 Zespół prowadzący rozmowę przedstawiają swoją opinię w sprawie poszczególnych Kandydatów podczas uchwalania rękojmi przez Radę lub Prezydium; 8 Kandydaci mogą brać udział w części posiedzenia Rady lub Prezydium, która dotyczy prezentowania opinii na temat swojej kandydatury, a także mogą wystąpić o udzielenie głosu przed podjęciem ostatecznej uchwały przez Radę lub Prezydium.

2 Załącznik nr 1 Tematyka rozmowy z kandydatem na kierownika apteki lub hurtowni farmaceutycznej w związku z wnioskiem o wydanie rękojmi dla kandydata I. Odpowiedzialność kierownika za prowadzenie apteki zgodnie z ustawodawstwem Farmaceutycznym i innymi przepisami prawnymi. Art. 88. Prawa farmaceutycznego 5. Do zadań kierownika apteki należy: 1) organizacja pracy w aptece, polegająca między innymi na przyjmowaniu, wydawaniu, przechowywaniu i identyfikacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych, prawidłowym sporządzaniu leków recepturowych i leków aptecznych oraz udzielaniu informacji o lekach; Rozporządzenia: w sprawie wykazu cen urzędowych hurtowych i detalicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych w sprawie limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające w sprawie wykazu leków dla świadczeniobiorcy posiadającego tytuł Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi lub Zasłużonego Dawcy Przeszczepu w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego. w sprawie recept lekarskich. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. w sprawie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta. w sprawie wykazu produktów leczniczych oznaczonych symbolem OTC i wyrobów medycznych wydawanych bezpłatnie. w sprawie limitu cen dla wyrobów medycznych będących przedmiotami ortopedycznymi środków pomocniczych, o takim samym zastosowaniu, ale różnych cenach, oraz limitu cen dla napraw przedmiotów ortopedycznych.

3 w sprawie szczegółowego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przez podmiot zobowiązany do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych. w sprawie trybu udostępniania podmiotowi zobowiązanemu do finansowania świadczeń ze środków publicznych do kontroli recept zrealizowanych przez świadczeniobiorców i związanych z tym informacji. w sprawie sposobu oraz terminów przedstawiania przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych zbiorczych zestawień zrealizowanych recept podlegających refundacji, a także wzoru zbiorczego zestawienia recept podlegających refundacji. w sprawie ciągłych szkoleń farmaceutów zatrudnionych w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych. w sprawie specjalizacji oraz uzyskiwania tytułu specjalisty przez farmaceutów. w sprawie wystawiania przez lekarzy weterynarii recept na produkty lecznicze lub leki recepturowe przeznaczone dla ludzi, które będą stosowane u zwierząt. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli przez inspektora farmaceutycznego. w sprawie postępowania z produktami leczniczymi podrobionymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory grupy I-R. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek. w sprawie reklamy produktów leczniczych. w sprawie kategorii dostępności produktów leczniczych. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. w sprawie szczegółowych wymogów jakim powinien odpowiadać lokal apteki. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki. w sprawie maksymalnej wysokości dopłat pobieranych przez aptekę za ekspedycję produktów leczniczych w porze nocnej oraz określenia grupy produktów leczniczych, za których wydanie w porze nocnej nie pobiera się opłaty. w sprawie prekursorów narkotykowych. 2) nadzór nad praktykami studenckimi oraz praktykami techników farmaceutycznych; Rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego.

4 3) przekazywanie Prezesowi Urzędu informacji o niepożądanym działaniu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego; 4) przekazywanie organom Inspekcji Farmaceutycznej informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym; Rozporządzenie w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu. 5) zakup produktów leczniczych, wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz ich wydawanie zgodnie z art. 96; 6) prowadzenie ewidencji zatrudnionych w aptece osób wymienionych w art. 90; Rozporządzenie w sprawie wzoru prowadzenia ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych. 7) przekazywanie okręgowym izbom aptekarskim danych niezbędnych do prowadzenia rejestru farmaceutów przewidzianego ustawą o izbach aptekarskich; 8) wstrzymywanie lub wycofywanie z obrotu i stosowania produktów leczniczych po uzyskaniu decyzji właściwego organu. Rozporządzenie w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. - tryb postępowania w aptece z produktami leczniczymi przeterminowanymi, wycofanymi oraz wstrzymanymi w obrocie i stosowaniu. Przykładowe zagadnienia: 1. Zakres odpowiedzialności zawodowej fachowego personelu apteki (magistra i technika farmacji). 2. Elementy prawidłowo wystawionej i zrealizowanej recepty. 3. Recepta odpłatność i zasady obliczania. 4. Recepta farmaceutyczna. 5. Sytuacje w których farmaceuta może odmówić realizacji recepty. 6. Tryb postępowania w aptece z produktami leczniczymi przeterminowanymi, wycofanymi oraz wstrzymanymi w obrocie i stosowaniu. 7. Reklamacja leku zakupionego przez pacjenta w aptece. 8. Reklama produktów leczniczych i materiałów medycznych w aptece. 9. Odpowiedzialność farmaceuty w aspekcie bezpiecznej farmakoterapii - opieka farmaceutyczna. 10. Źródła informacji naukowej o leku. 11. Kontrola w aptece - uprawnione instytucje, rodzaje, zakres kontroli, prawa i obowiązki kierownika. 12. Książki ewidencyjne w aptece.

5 II. Etyka zawodowa. 1. Kodeks Etyki Aptekarza RP. 2. Odpowiedzialność zawodowa i moralna farmaceuty. 3. W jakim zakresie farmaceuta może ponosić odpowiedzialność karną. 4. Co rozumiemy pod pojęciem opieki farmaceutycznej. 5. Problem samoleczenia w aspekcie porady aptekarskiej. III. Samorząd Aptekarski. 1. Ustawa dotycząca samorządu aptekarskiego i zasad jego funkcjonowania. ******************************************************************************* UWAGA Przypominamy, że wszystkie przepisy prawne są dostępne dla Członków ŚIA na stronach